监管

云南省药品监督管理局省级医疗器械监督检查结果通告（2024年第1期）

监管动态企业云南省发布日期：2024-08-01 阅读：210

按照《云南省药品监督管理局涉企行政检查管理办法（试行）》规定，云南省药品监督管理局对医疗器械生产企业、临床试验机构、网络交易第三方平台开展了监督检查。现将检查结果（第1期）予以通告。

附件：1、2024年云南省医疗器械生产企业监督检查结果（第一期）.xls

2、2024年云南省医疗器械临床试验机构监督检查结果（第一期）.xls

3、2024年云南省医疗器械网络交易第三方平台监督检查结果（第一期）.xls

云南省药品监督管理局

2024年7月31日

2024年云南省医疗器械生产企业监督检查结果（第一期）
序号	被检查单位	检查目的	检查类型	检查结果	整改完成情况
1	云南晨业医疗器械有限公司	合规	跟踪检查	通过检查，已解除暂停生产控制措施
2	云镶医疗器械（云南）有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
3	灵力（云南）医疗科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
4	云南好迪医疗器械有限公司	合规	日常监督检查	暂停生产	停产整改
5	创邦医疗健康科技（云南）有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
6	昆明思安生物科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
7	壹邦医疗健康科技（云南）有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
8	云南康帆医疗器械有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
9	云南欧铂斯医疗科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	整改中
10	云南众乾义齿科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	整改中
11	昆明联恩生物技术有限责任公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
12	昆明三稻医疗设备有限公司	合规	日常监督检查	暂停生产	已完成整改
13	云南同心医疗用品有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
14	昆明腾骥医疗器械工贸有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
15	昆明琪美雅义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	暂停生产	已完成整改
16	云南运圣医疗器械有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
17	昆明双龙卫生材料有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
18	玉溪市惟佳口腔义齿制作中心	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
19	云南雅琳医疗科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
20	云南虹云医疗科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
21	昆明寰基生物芯片产业有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
22	昆明恋地树生物科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
23	云南虹云医疗用品有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
24	云南百泉健康咨询有限公司	合规	跟踪检查	限期整改	已完成整改
25	云南德华生物药业有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
26	昆明乐吾义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
27	昆明正康医疗器械有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
28	昆明琢美义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
29	云南晨业生物科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
30	云南贝洋生物科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
31	云南好迪医疗器械有限公司	合规	跟踪检查	暂停生产	停产整改
32	云南三鑫医疗科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
33	昆明康业医疗器械有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
34	昆明博皓义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	暂停生产	已完成整改
35	临沧旭正医药用品制造有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
36	昆明定美义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
37	昆明博众齿科技术有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
38	云南海福盈医疗器械有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
39	文山恒瑞义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
40	文山圣兰义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
41	云南君辰医疗器械有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
42	云南郑保制药有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
43	云南华宜医疗科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
44	云南雅赫生物科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
45	曲靖市锦冠达义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
46	云南巨研医用生物科技股份有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
47	云南康恩贝希陶药业有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
48	云南泽滇医疗器械有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
49	昆明淳玺义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
50	昆明琪美雅义齿制作有限公司	合规	跟踪检查	通过检查，已解除暂停生产控制措施
51	昆明康益义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
52	普洱市森洁乳胶制品有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
53	云南省普洱市金利湾生物科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
54	昆明三稻医疗设备有限公司	合规	跟踪检查	通过检查，已解除暂停生产控制措施
55	昆明博皓义齿制作有限公司	合规	跟踪检查	通过检查，已解除暂停生产控制措施
56	云南家红齿科技术股份有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
57	昆明美嘉制牙技术有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
58	昆明臻冠义齿技术有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
59	大理缘合义齿有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
60	云南三鑫医疗科技有限公司	合规	重点检查	限期整改	已完成整改

2024年云南省医疗器械临床试验机构监督检查结果（第一期）
序号	被检查单位	检查目的	检查类型	检查结果	整改完成情况
1	祥云县人民医院	合规	日常监督检查	限期整改	整改中
2	昆明市第一人民医院	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
3	云南大学附属医院	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
4	云南省阜外心血管病医院	合规	日常监督检查	限期整改	整改中
5	昆明市延安医院	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改
6	昆明医科大学第一附属医院	合规	日常监督检查	限期整改	整改中

2024年云南省医疗器械网络交易第三方平台监督检查结果（第一期）
序号	网站名称	公司名称	检查目的	检查类型	检查结果	整改完成情况
1	众诺医物通服务平台	云南众诺医疗科技有限公司	合规	日常监督检查	未开展相关业务
2	一心到家	一心到家科技（云南）有限公司	合规	日常监督检查	无第三方商家入驻
3	智阵	云南智阵信息技术有限公司	合规	日常监督检查	限期整改	已完成整改