2024年上半年安徽省药品监管统计报告

一、生产和经营许可情况   

（一）药品经营许可情况

截至2024年6月底，全省共有药品经营许可证持证企业25219家，其中：批发企业527 家；零售连锁企业283家；零售连锁企业门店14395 家；零售药店10014家；全省零售连锁企业和零售药店中药品网络零售企业数量8680家。

（二）医疗器械生产、经营许可情况

 1.医疗器械生产许可情况

截至2024年6月底，全省实有医疗器械生产企业815家。其中可生产一类医疗器械企业数量545家；可生产二类医疗器械企业数量413家；可生产三类医疗器械企业数量50家。

2.医疗器械经营许可情况

截至2024年6月底，全省共有二、三类医疗器械经营企业51622家，其中：仅经营二类医疗器械产品的企业37351家，仅经营三类医疗器械产品的企业2469家，同时从事二、三类医疗器械经营的企业11802家。

二、注册审批情况

2024年上半年，全省共完成境内第一类医疗器械备案393件，批准境内第二类医疗器械首次注册94件、延续注册54件、变更注册107件，变更备案143件，产品注册证注销22件。截至2024年6月底，期末实有境内第一类医疗器械备案数3987件，二类医疗器械注册证2078件。

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。