北京市药监局主动靠前服务，“一企一策”助企良性发展

近日，市药监局第三分局通过实地走访、座谈交流的形式，为经开区重点化妆品企业，企业“把脉问诊开方”，助力企业良性发展。

第三分局在走访调研时了解到该企业有升级微生物实验室的规划，以及使用新原料产品上市监测的需求，主动靠前服务，邀请了化妆品审查中心的专家，到企业实验室现场考察，根据企业实际，指导企业合理规划实验室改造时间表、梳理升级关键点、更新实验室检验制度。同时，就企业关切的“如何更好地对使用新原料产品上市产品进行监测”现场答疑，详细解读化妆品新原料管理，以及监测期内不良反应收集与报送相关政策，引导企业严格把控新原料的采购渠道、使用记录、原料留样、生产过程中质量控制等环节，建立新原料追溯管理流程，对新原料进行充分的安全性评估和功效测试，确保产品质量安全。

此外，第三分局还针对该企业在经开区有生产厂房以及在上海有委托生产工厂，进行生产安全管理风险提示。警示企业重点聚焦关键人员履职、生产过程控制等主要环节，与实际生产同步对产品称量、配制、灌装、包装进行过程检查；夏季高温且雨水频发，实时掌握在库产品存储状态，关注产品是否有温湿度超标情形及过水、受潮等风险，对在库原料和产品做好防护，切实履行质量安全主体责任，形成质量安全监管闭环。

“这样面对面交流，针对性指导答疑的‘一站式’的服务，让我们企业节省人力、物力投入的同时有效规避风险，少走了不少弯路。通过此次交流，我们更加明确了努力和改进提升的方向，将举一反三，找隐患查疏漏补不足，梳理薄弱环节，进一步提升企业质量管理体系水平。”企业负责人表示。

同样的服务，不一样的解决方案，今年以来，分局依托北京药品医疗器械创新服务站（南站），针对化妆品行业，积极开展政策宣贯和法律法规答疑，常态化组织专业骨干深入企业，聚焦在产化妆品研制、厂房设施建设、产品注册备案等问题，累计为15家企业提供“一企一策”的帮扶指导。

接下来，第三分局将持续关注企业需求，优服务、强监管两手抓，督促企业加强内部管理，积极履行质量安全主体责任，推动化妆品行业可持续发展，有力守护消费者美丽与健康。

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