监管

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司行政处罚

监管动态江苏省发布日期：2024-07-19 阅读：236

行政相对人名称	普瑞德医疗器械科技江苏有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91321282MA1MM74M3R
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	印建新
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	3****************7
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监泰检处字〔2024〕 05号
违法行为类型	生产不符合技术的医疗器械
违法事实	生产的一次性使用直线切割吻合器和组件（规格型号：P-LCA-100H；批号：2307007）吻合和切割性能（除切割力）不符合产品技术要求
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项，《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第九条第二项、第三项
处罚类别	罚款
处罚内容	减轻处罚，罚款10000元。
罚款金额（万元）	1.0
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2024/07/19
处罚有效期	2024/10/18
公示截止期	2024/10/18
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注