监管动态 企业 辽宁省
序号1
企业名称 | 盘锦博菲特医疗技术有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2024年6月11日-2024年6月13日 |
所在地市 | 盘锦市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》情况。 |
存在问题 | 在机构和人员方面,存在个别新入职员工未进行岗前培训问题;在设备方面,存在个别新增设备未进行验证问题;在采购方面,存在个别供应商采购记录不全问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
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