监管

重庆中心组织开展医疗器械警戒试点企业中期督导工作

药监头条重庆市发布日期：2024-07-22 阅读：198

2024年7月10日-16日，重庆市药品不良反应监测中心通过“点对点、面对面”的方式，对4家医疗器械警戒试点企业开展了中期督导和现场培训座谈工作。

按照国家药品不良反应监测中心发布的《医疗器械警戒质量管理规范（试点稿）》相关要求，重庆中心全面核查了试点企业管理规范的贯彻落实情况，针对警戒体系的建立、产品警戒计划的制定、趋势分析报告的撰写规范等试点重点工作内容开展了再培训，收集了企业在推进警戒试点工作过程中遇到的主要问题和困难，同时明确了下一步试点工作的主要目标和任务。

通过本次中期督导和培训工作，进一步提高了试点企业对医疗器械警戒工作的认识，为医疗器械警戒试点工作持续深入有序开展提供了有力保障。

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