重庆市药监局在2024年全国药品监管工作座谈会上作交流发言

今年以来，全国药品监管部门认真落实习近平总书记“四个最严”要求，担当履职、积极作为，持续强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展，党的领导和党的建设有新提升，药品安全巩固提升行动有新成果，优化监管环境有新突破，监管能力建设有新进步，各项工作进展顺利、卓有成效，为顺利完成全年工作目标任务打下了坚实基础。

党的二十届三中全会在药品领域提出了完善药品安全责任体系、推动生物医药和医疗装备产业发展、健全支持创新药和医疗器械发展机制、完善中医药传承创新发展机制、促进“三医”协同发展和治理等一系列改革部署，充分体现了党中央对药品监管工作的高度重视，对人民群众健康福祉的高度关切。药品监管部门要认真细化落实党中央改革部署的具体措施，不断拓展药品监管改革的深度和广度，切实以改革谋发展、以改革促创新。

做好当前药品监管工作，要深刻领会党中央对国内国际大势的重大判断，分析把握药品监管面临的新形势、新问题。当前，药品安全巩固提升行动进入攻坚阶段，但预判风险所在、把握风险走向、防范风险扩散还须臾不可放松，要在药品安全风险防控上增强危机感。医药研发创新方兴未艾，各方面对促进医药产业创新发展具有较高期待，要在营造有利于高质量发展的监管生态上再发力。监管能力与监管任务需求还不匹配，既要在提高人员数量和素质方面下功夫，更要进一步挖掘协同作战的潜力，在药品监管现代化建设上锻造硬功夫。

一要以政治为引领，健全全面从严治党体系，推动党建工作提质增效，持续深化党纪学习教育，强化正风肃纪反腐，加强党对药品监管工作的全面领导。二要以安全为根本，完善药品安全责任体系，健全风险会商长效机制，加强产品全生命周期监管，促进“三医”协同发展和治理，确保药品安全巩固提升行动圆满收官。三要以改革为动力，加大对研发创新的支持，支持中药传承创新，提升企业生产经营便利性，切实丰富促进医药产业高质量发展的政策供给。四要以法治为保障，稳步推进各项立法工作，加大执法办案力度，加强普法宣传，持续提升公正严格规范执法水平。五要以效能为目标，加强技术支撑能力建设，提高监管信息化建设实效，深入开展监管科学研究，扩大对外开放合作，持续推进药品监管能力提档升级。

下一步，重庆市药监局将严格按照国家药监局的相关规定，严格落实本次会议要求，着力推进风险防控由制度化、常态化、精准化向智能化、专业化、标准化转型升级，进一步完善“数字药监”风险管理模型，强化全量归集、智能预警、靶向处置，不断提升风险发现能力，风险研判质量和风险防控质效，真正让监管跑在风险前面。