河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2024年中药 第9号）

1

安国市远光药业有限公司

2024年2月28日-3月2日

中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制）（一般中药饮片车间：一般中药饮片生产线）；直接口服饮片（直接口服饮片车间：直接口服中药饮片生产线）；毒性饮片（净制、切制、煮制、炙制）(毒性中药饮片车间:毒性中药饮片生产线）

冀药监中药符

（2024）054号

符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求

2

安国市普天和中药饮片有限公司

2024年5月13日-5月16日

中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制 、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、炙制、煨制、炖制）（一般饮片生产车间1：一般饮片生产线，一般饮片生产车间2：一般饮片生产线）；毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制）（毒性饮片生产车间：毒性饮片生产线）

冀药监中药符

（2024）055号

符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求

3

安国市保康中药饮片加工有限公司

2024年5月14日-5月15日

毒性饮片（净制、切制、煮制、炙制）（毒性中药饮片车间：毒性饮片生产线）

冀药监中药符

（2024）056号

符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求

4

河北万邦复临药业有限公司

2024年4月8日-4月11日

硬胶囊剂（制剂一车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（制剂一车间：颗粒剂生产线）【以上均含中药前处理及提取（提取车间：前处理生产线、提取生产线）】【MAH变更品种：妇宁胶囊（国药准字：Z20060272）、感冒胶囊（国药准字：Z33021040）、感冒颗粒（国药准字：Z20110025）】

冀药监中药符

（2024）057号

符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求