江西省局召开2024年全省药品生产监管工作推进会暨风险分析会

2024年7月17日至18日，全省药品生产监管工作推进会暨风险分析会在南昌召开。会议全面总结上半年全省药品生产监管工作情况，系统分析当前面临的新形势和新挑战，对下半年重点工作进行再动员再部署。省局党组成员、副局长刘斌出席会议并讲话。

刘斌指出，上半年省局深入贯彻落实省委省政府和国家药监局决策部署，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，持续强化底线思维、系统思维，推动药品监管工作迈上了新台阶，取得了新成效。

刘斌要求，全省药品上市许可持有人、药品生产企业和监管部门要牢固树立大局意识、质量观念，进一步深化责任落实，严防、严管、严控药品安全风险，切实保障药品质量安全，确保人民群众用药安全有效。一是要树牢安全发展理念，把药品质量安全主体责任的落实作为企业发展的首要任务；二是要切实排查药品质量风险隐患，把隐患排查落实到实处，抓早抓小，防微杜渐；三是要加大质量管理工作的力度，加强学习，适应当下医药产业发展要求；四是要进一步提高药品监管能力，依法履职尽责，突出问题导向，扎实开展检查，做到为民务实清廉。

会上，参会人员共同观看了药品企业质量安全主体责任警示教育专题片《生命无法承受之痛》，江中药业、青峰药业、汇仁药业、建昌帮药业、百仁中药饮片分别分享了落实药品生产质量安全主体责任的做法。会议围绕无菌药品生产、集采中选药品等重点品种生产风险，药品委托生产风险，药品共线生产、工艺变更等关键环节和因素风险，以及医用氧分装风险等进行分析研判，明确了防范措施。

省局相关处室及直属单位有关负责人，各药品上市许可持有人、药品(含中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、药用辅料)生产企业负责人、医疗机构制剂室负责人共计330余人参加了会议。

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