北京市药品监督管理局关于悦康药业集团股份有限公司的行政许可

北京市发布日期：2024-07-15 阅读 339

CIO解读

量身解读

许可证号:	京20150200
企业名称:	悦康药业集团股份有限公司
注册地址:	北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
社会信用代码:	911100007263731643
法定代表人:	于伟仕
企业负责人:	张将
质量负责人:	任智强
质量受权人:	吕道成
生产负责人:	李宏
分类码:	AhztChz
生产地址和范围:	北京市北京经济技术开发区宏达中路6号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、精神药品*北京市北京经济技术开发区景园街6号：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂（青霉素类、头孢菌素类）、粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）、小容量注射剂、干混悬剂（头孢菌素类）、乳膏剂（含激素类）、栓剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、散剂安徽省太和县经济技术开发区工业大道（悦康药业集团安徽天然制药有限公司）：集团内共用中药前处理和中药提取北京市北京经济技术开发区科创七街11号：冻干粉针剂、粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂*
日常监管机构:	北京市药品监督管理局第三分局
发证机关:	北京市药品监督管理局
发证日期:	2024-07-15
有效期至:	2025-12-08
状态说明:	有效
GMP证书:	证书编号BJ20120030中文企业名称悦康药业集团有限公司英文企业名称Youcare Pharmaceutical Group Co., Ltd.中文地址北京市北京经济技术开发区宏达中路6号英文地址No.6,HongDaMiddleRoad,BeijingEconomic&TechnologicalDevelopmentArea中文认证范围片剂、硬胶囊剂。英文认证范围Tablets,Capsules.发证机关北京市药品监督管理局发证日期2013-01-23有效期至证书编号BJ20130073中文企业名称悦康药业集团有限公司英文企业名称Youcare Pharmaceutical Group Co., Ltd.中文地址北京市北京经济技术开发区宏达中路6号英文地址No.6,HongDa Middle Road,Beijing Economic&Technological Development Area,Beijing中文认证范围片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。英文认证范围Tablets、Granules、Capsules.发证机关北京市食品药品监督管理局发证日期2014-02-18有效期至证书编号BJ20170304中文企业名称悦康药业集团有限公司英文企业名称Youcare Pharmaceutical Group Co.,LTD.中文地址北京市北京经济技术开发区科创七街11号英文地址No.11,KeChuang Seven Street, Beijing Economic & Technological Development Area, Beijing中文认证范围小容量注射剂（三车间）英文认证范围Small Volume Parenteral Solutions发证机关北京市食品药品监督管理局发证日期2017-12-14有效期至2022-12-13证书编号BJ20170317中文企业名称悦康药业集团有限公司英文企业名称Youcare Pharmaceutical Group Co.,LTD.中文地址北京市北京经济技术开发区宏达中路6号英文地址No.6，HongDa Middle Road，Beijing Economic & Technological Development Area, Beijing中文认证范围片剂（口服固体制剂三车间）；硬胶囊剂（口服固体制剂四、五车间）；英文认证范围Tablet；Hard Capsules发证机关北京市食品药品监督管理局发证日期2018-01-09有效期至2023-01-08证书编号BJ20180343中文企业名称悦康药业集团有限公司英文企业名称Youcare Pharmaceutical Group Co.,Ltd.中文地址北京市北京经济技术开发区景园街6号英文地址No.6,jingyuan Street,Economic&Technological Development Zone,Beijing.中文认证范围小容量注射剂（非最终灭菌，最终灭菌，水针四车间），粉针剂（青霉素类，粉针七车间），片剂（固体六车间），硬胶囊剂（固体六车间），颗粒剂（青霉素类，固体七车间），硬胶囊剂（青霉素类，固体七车间），片剂（头孢菌素类，固体八车间），硬胶囊剂（头孢菌素类，固体八车间），乳膏剂（外用制剂一车间），软膏剂（外用制剂一车间），凝胶剂（外用制剂一车间）。英文认证范围Small Volume Parentreal Solution（Terminal sterilization ,Non-terminal sterilization ，Small Volume Parenteral Solution Workshop 4），Powder for Injection(Penicillins，Powder for Injection Workshop 7)，Tablets（Solid Workshop 6），Hard Capsules（Solid Workshop 6），Granules(Penicillins，Solid Workshop 7)，Hard Capsules(Penicillins，Solid Workshop 7)，Tablets(Cephalosporins，Solid Workshop 8)，Hard Capsules(Cephalosporins，Solid Workshop 8)， Creams（External Preparation Workshop 1），Ointments（External Preparation Workshop 1），Gelatins（External Preparation Workshop 1）发证机关北京市食品药品监督管理局发证日期2018-08-09有效期至2023-08-08证书编号BJ20180363中文企业名称悦康药业集团有限公司英文企业名称Youcare Pharmaceutical Group Co.,Ltd.中文地址北京市北京经济技术开发区宏达中路6号,北京市北京经济技术开发区景园街6号英文地址No.6，Hongda Middle Road，Economic&Technological District，Beijing,No.6，Jingyuan Street，Economic&Technological District，Beijing中文认证范围小容量注射剂（水针二车间）；冻干粉针剂（冻干二车间、冻干三车间）；,粉针剂（头孢菌素类，粉针五车间）英文认证范围Small Volume Parentreal Solution；Lyophilized Powder for Injection；,Powder for Injection（Cephalosporins）发证机关北京市食品药品监督管理局发证日期2018-11-13有效期至2023-11-12证书编号BJ20190400中文企业名称悦康药业集团有限公司英文企业名称Youcare Pharmaceutical Group Co.,Ltd.中文地址北京市北京经济技术开发区宏达中路6号,北京市北京经济技术开发区景园街6号英文地址No.6，Hongda Middle Road， Economic&Technological District，Beijing,No.6，Jingyuan Street， Economic&Technological District，Beijing中文认证范围片剂、硬胶囊剂、颗粒剂,栓剂英文认证范围Tablets、Capsules、Granules,Suppositories发证机关北京市食品药品监督管理局发证日期2019-02-21有效期至2024-02-20证书编号----中文企业名称悦康药业集团股份有限公司英文企业名称Youcare Pharmaceutical Group Co.,Ltd.中文地址北京市北京经济技术开发区科创七街11号英文地址No.11,KeChuang Seven Street,Beijing Economic&Technological Development Area,Beijing中文认证范围粉针剂（头孢菌素类）（粉针四车间）英文认证范围Powder for injection (Cephalosporins)(Powder for injection workshop 4)发证机关北京市食品药品监督管理局发证日期2019-12-11有效期至2024-12-10