江苏省药品监督管理局第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示 （2024年第5号）

依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。

受理号： 2024022020009

产品名称： 磁刺激仪

规格型号： MLD FL150、MLD FL150S、MLD FL50D、MLD FL150Y、MLD FL140、MLD FL130、MLD FL130S、MLD FL120、MLD FL110、MLD FL100、MLD FL100S、MLD FL100D、MLD FL100Y、MLD FL100G、MLD FL90、MLD FL80、MLD FL80S、MLD FL80D、MLD FL70S、MLD FL60S

申请人： 南京麦澜德医疗科技股份有限公司

优先审批理由： 该产品所属项目列入国家级重点研发计划，符合优先注册相关要求。

公示时间：2024年7月15日至2024年7月26日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。

电话：025-84535891

邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编:210002

电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局

2024年7月15 日

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