京津冀晋药品检查机构座谈交流暨制药工艺用水检查指南课题研讨会在石家庄召开

为落实《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》，加强三地药品检查审评技术交流，深化区域协同协作机制，共同推动检查审评资源共享、信息互通、工作联动、标准统一、结果互认，7月5日河北省药品职业化检查员总队（南片区）牵头在石家庄市组织召开了“京津冀晋药品检查机构交流暨制药工艺用水检查指南课题研讨会”。河北省药品监督管理局副局长常生茂、国家药品监督管理局特殊药品检查中心副主任臧克承出席会议并讲话，天津市药品化妆品审评查验中心、北京市药品审评检查中心、山西省药品检查中心、河北省药品监督管理局化药监管处、河北省药品审评中心、河北省药品职业化检查员总队（北片区）、河北省药品职业化检查员总队（南片区）相关负责人参加会议。

会上，各单位分别介绍了机构编制、承担职责、职业化专业化检查员队伍和检查质量管理体系建设情况，回顾总结了2023年京津冀药品检查审评机构合作工作成效，共同探讨落实《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》2024年重点工作任务；沟通交流四地药品检查机构质量管理体系建设重点难点问题，共同商讨落实国家药监局关于进一步明确药品生产检查质量管理体系有关工作要求，建立健全京津冀晋相对统一规范的药品检查质量管理体系；研讨交流四地在检查员信息化管理、检查员考核评价及廉政风险防控方面的经验做法，共同商讨检查信息共享和检查工作协调联动方面的具体措施，扩大检查合作、信息共享、结果互认空间。本次会议是在京津冀检查审评合作协议框架下，首次邀请山西省药品检查中心参加会议交流，初步确立四地药品检查审评机构沟通协调机制、联合审评核查机制、检查员审评员互派模式，成效显著，成果突出。

常生茂副局长充分肯定了京津冀三地药品检查机构在落实京津冀协同发展中取得的成效，并对进一步深化交流合作提出明确要求。他强调，一要提高政治站位，自觉把加强药品检查审评区域合作融入京津冀协同发展大局，共同推动区域内生物医药产业高质量发展。二要以落实《合作框架协议》为基础，建立健全沟通协调和交流合作机制，巩固检查员审评员互派模式，联合开展课题研究，共同发布检查审评标准。三要进一步深化药品检查审评区域合作空间，扩大业务和党建交流合作，通过联查联训、联学共建、联防共治等形式，共同提升检查员审评员能力素质，共同防范检查审评廉政风险。臧克承副主任对京津冀晋检查审评机构的交流合作表示赞赏，对受邀参加这次会议表示感谢，对座谈会的成功召开表示祝贺，四地药品检查区域协作是打破行政边界和区域壁垒，推进检查资源互补共享、共同提升检查工作质效的重要推手，希望四地进一步加强沟通交流，强化区域联动，为构建全国统一的药品检查质量体系贡献区域力量，逐步推动形成全国检查工作“一盘棋”。

座谈会期间，同步开展了“制药工艺用水检查指南”课题研讨会。该课题为河北省药品职业化检查员总队（南片区）承担的国家药监局核查中心课题研究项目，在前期完成文献检索、问卷调研、专家研讨基础上形成《制药工艺用水检查指南》初稿。国家局核查中心，北京、天津、山西三地检查机构专家，总队课题组成员及部分行业内专家参加了研论会。本次会议就指南整体框架、主要内容、部分细节及修改建议进行讨论，明确了修改思路，为下一步指南的制定提供了方向。

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