辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第194期）
监管动态 人 辽宁省
序号1
企业名称 | 辽宁美滋林药业有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2024年1月24日-2024年1月29日 |
所在地市 | 盘锦市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监 督管办法》《医疗器械生产质量管理规范》 |
检查事项 | 医疗器械生产 |
检查方式 | 常规检查、有因检查 |
检查内容 | 执行ＧＭＰ情况，荧光素钠眼科检测试纸生产销售情况 |
存在问题 | 机构与人员方面：企业个别岗位操作人员培训不到位；厂房与设施方面：个别空调机组维护保养不到位；采购方面：个别供应商审计评估不到位。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
序号2
企业名称 | 辽宁佳合晟世医药科技股份有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产 |
检查时间 | 2024年2月27日-2024年2月27日 |
所在地市 | 盘锦市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监 督管办法》《医疗器械生产质量管理规范》 |
检查事项 | 医疗器械生产 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 执行ＧＭＰ情况 |
存在问题 | 无 |
处理措施 | 无 |
整改情况 | 无 |
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