监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第158期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2024-06-25 阅读：248

企业名称	汉圣化工（抚顺）有限公司
企业类型	药用辅料生产企业
检查时间	2024年5月22日-2024年5月23日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药用辅料生产质量管理规范》等
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药用辅料生产质量管理规范》情况
存在问题	在设备管理方面存在个别保养记录内容不完整的问题；在生产管理方面存在个别生产记录不完整的问题；在质量控制方面存在个别检验记录不完整的问题。
处理措施	要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改。
整改情况	已按要求完成整改。