监管

广州市市场监督管理局关于公示存在突出质量安全隐患医疗器械生产企业的通告

监管动态企业广东省广州市发布日期：2024-06-26 阅读：332

各有关单位：

根据《广东省药品监督管理局办公室关于开展突出质量安全隐患医疗器械生产企业清查整顿工作的通知》（粤药监办械〔2024〕9号）要求，广东饰外医疗科技有限公司等6家医疗器械生产企业（名单见附件）存在无法联系、实地查无等突出质量安全隐患。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与我局取得联系，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关要求建立并保持医疗器械质量管理体系有效运行。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将报广东省药品监督管理局依法注销相关许可。

联系地址：广州市天河区天河路112号二楼

联系人：杨女士，电话：020-85595280

特此通告。

附件：存在突出质量安全隐患医疗器械生产企业名单

广州市市场监督管理局

2024年6月20日

存在突出质量安全隐患医疗器械生产企业名单

序号	企业名称	住所	生产地址	生产许可证编号	存在的突出质量安全隐患
1	广东饰外医疗科技有限公司	广州市白云区同德街粤溪北路98号A1102房	广州市白云区同德街粤溪北路98号A1102房	粤食药监械生产许20203731号	无法联系；在《医疗器械生产许可证》登载的住所和生产地址实地查无该企业。
2	广州医美药业有限公司	广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房	广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房	粤食药监械生产许20224654号	无法联系；在《医疗器械生产许可证》登载的住所和生产地址实地查无该企业。
3	广州市南柒星无纺布有限公司	广州市番禺区石基镇文边村北二环路段北侧	广州市番禺区石基镇文边村北二环路段北侧	粤食药监械生产许20203813号	无法联系。
4	广州益众医疗用品有限公司	广州市从化区明珠工业园明珠大道南30号1栋802室	广州市从化区明珠工业园明珠大道南30号C栋	粤食药监械生产许20203631号	无法联系；在《医疗器械生产许可证》登载的住所和生产地址实地查无该企业。
5	广州裁神定制服装供应链管理有限公司	广州市越秀区北京路374号之二601单元自编三（仅限办公用途）	广州市番禺区大龙街道汉碁大道11号（B01厂房）	粤食药监械生产许20204196号	无法联系；医疗器械生产质量管理体系不能有效运行。
6	广州豫本草电子科技有限公司	广州市增城区新塘镇牛仔城三路2号（厂房）	广州市增城区新塘镇牛仔城三路2号（厂房）	粤食药监械生产许20203566号	无法联系；在《医疗器械生产许可证》登载的住所和生产地址实地查无该企业。