监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第155期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2024-06-24 阅读：128

企业名称	辽宁三生科技发展有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2024-05-27至2024-05-28
所在地市	本溪市
检查依据	医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	飞行检查
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	在人员培训方面，存在2024年培训计划未涵盖卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面内容的问题。在文件方面，存在个别记录不规范；个别生产、检验作业指导书不规范等方面的问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改