监管

陕西省药品质量公告（2024年第2期总第34期）

监管动态企业陕西省发布日期：2024-06-25 阅读：364

为加强药品监管，保障公众用药安全，省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定8批次药品予以公告，不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定等（详见附件）。

对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位，相关市（县、区）药品监督管理部门已采取了必要的控制措施，要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改，正在依据有关法律法规进行查处。

附件：2024年第2期抽检不符合规定药品质量公告

陕西省药品监督管理局

2024年6月21日

2024年第2期抽检不符合规定药品质量公告

序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检查结果	不合格项目	检验机构名称	备注
1	玉米淀粉	广饶丽枫生物科技有限公司	/	2021121701	西安仁仁药业有限公司	《中国药典》2020年版四部	不符合规定	【检查】	陕西省食品药品检验研究院
2	蜜款冬花	宝鸡汉方国药饮片有限责任公司	1kg/袋	22121701	商洛市中心医院	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	【性状】【检查】	商洛市药品检验所
3	维生素B1片	陕西颐生堂药业有限公司	10毫克	2302022	陕西颐生堂药业有限公司	《中国药典》2020年版二部	不符合规定	【性状】【检查】	铜川市食品药品检验检测中心
4	枳壳（麸炒枳壳）	安徽正和堂中药饮片有限公司	/	211201	渭城区仪凤街社区卫生服务站	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	【含量测定】	咸阳市食品药品检验检测中心	系流通环节储存不当
5	乌龙外敷散	委托方：富平朱老大骨伤医院受托配制单位：富平县八里店骨伤医院	15g/袋	230106	富平朱老大骨伤医院	《陕药制备字Z20220150000随样所付标准》	不符合规定	【检查】	渭南市检验检测研究院
6	骨伤三七片	西安市灞桥区十里铺骨科医院	每片重0.35g	20230216	西安市灞桥区十里铺骨科医院	医疗机构制剂再注册批件（批件号：2023S00008）所附标准	不符合规定	【检查】	西安市食品药品检验所
7	生骨续筋胶囊	西安市灞桥区十里铺骨科医院	每片重0.35g	20230327	西安市灞桥区十里铺骨科医院	医疗机构制剂再注册批件（批件号：2023S00009）所附标准	不符合规定	【检查】	西安市食品药品检验所
8	葛根	西安琨腾药业有限公司	中药饮片	230401	西安琨腾药业有限公司	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	【含量测定】	陕西省食品药品检验研究院