监管

深圳市市场监督管理局关于存在突出质量安全隐患医疗器械生产企业的公示（2024年第二批）

监管动态企业广东省深圳市发布日期：2024-06-25 阅读：262

各有关单位：

根据《广东省药品监督管理局办公室关于开展突出质量安全隐患医疗器械生产企业清查整顿工作的通知》（粤药监办械〔2024〕9号）的要求，深圳市润生干细胞技术有限公司等69家医疗器械生产企业（名单见附件）存在无法联系、营业执照已注销或长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）等突出质量安全隐患。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与我局取得联系，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关要求建立并保持医疗器械质量管理体系有效运行。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将依法取消其第一类医疗器械生产备案及产品备案，或报广东省药监局依法注销许可。

联系地址：深圳市福田区深南大道7010号工商物价大厦1810，联系人：李先生，电话：83070816。

特此公示。

附件：存在突出质量安全隐患医疗器械生产企业名单（2024年第二批）

深圳市市场监督管理局

2024年6月21日

存在突出质量安全隐患医疗器械生产企业名单（2024年第二批）

序号	企业名称	住所	生产地址	生产许可证号或备案号	存在的突出质量安全隐患
1	深圳市润生干细胞技术有限公司	广东省深圳市宝安区松岗街道东方社区大田洋西坊工业区35栋厂房201	广东省深圳市宝安区松岗街道东方社区大田洋西坊工业区35栋厂房201	粤深药监械生产备20230053号	企业无法取得联系已纳入异常名录
2	深圳市筑途应急救援装备有限公司	深圳市宝安区松岗街道朗下社区葫芦路20号101	深圳市宝安区松岗街道朗下社区葫芦路20号101	粤深药监械生产备20220014号	企业无法取得联系已纳入异常名录
3	深圳医龙科技有限公司	深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路182号东方商务大厦7楼706号	深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路182号东方商务大厦7楼706号	粤深食药监械生产备20160113号	企业无法取得联系已纳入异常名录
4	深圳市幸福医疗科技有限公司	广东省深圳市宝安区福海街道新田社区征程一路福永第一工业村3号102	广东省深圳市宝安区福海街道新田社区征程一路福永第一工业村3号102	粤深食药监械生产备20180038号	企业无法取得联系已纳入异常名录
5	那第斯（深圳）医养科技有限公司	广东省深圳市宝安区沙井街道大王山社区建安路恒强工业园D栋4层	广东省深圳市宝安区沙井街道大王山社区建安路恒强工业园D栋4层	粤深药监械生产备20220093号	企业无法取得联系已纳入异常名录
6	深圳市宇欣医疗科技有限公司	广东省深圳市宝安区石岩街道浪心社区浪心南路2号504	广东省深圳市宝安区石岩街道浪心社区浪心南路2号504	粤深药监械生产备20230046号	企业无法取得联系
7	深圳市格莱美电子有限公司	广东省深圳市南山区南山街道学府社区桂庙路22号向南瑞峰花园284	广东省深圳市光明区新湖街道新羌社区正祥路3号红湖东信佳工业园3层3C	粤深食药监械生产备20140009号	企业无法取得联系已纳入异常名录
8	深圳市运满满供应链有限公司	深圳市宝安区西乡街道共乐社区共和工业路48号白鹿广场C1栋107-1	深圳市宝安区西乡街道共乐社区共和工业路48号白鹿广场C1栋107-1	粤深食药监械生产备20210040号	企业无法取得联系已纳入异常名录
9	深圳市美极光医疗器材有限公司	深圳市宝安区沙井街道新桥社区新桥三路一号4楼（办公场所）	深圳市宝安区沙井街道新桥社区新桥三路一号4楼	粤深食药监械生产备20150063号	企业无法取得联系已纳入异常名录
10	深圳市业信科技有限公司	深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路19号	深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路19号	粤深食药监械生产备20220071号	企业无法取得联系
11	深圳市润丰医疗科技有限公司（已更名：深圳市东方鹏科技有限公司）	深圳市光明新区公明街道茨田埔恒邦科技园73栋2层	深圳市光明新区公明街道茨田埔恒邦科技园73栋2层	粤深食药监械生产备20160110号	企业无法取得联系
12	深圳市弘润生物科技有限公司	深圳市光明区公明街道上村社区五联队工业区B区第8栋301	深圳市光明区公明街道上村社区五联队工业区B区第8栋301	粤深食药监械生产备20210045号	企业无法取得联系已纳入异常名录
13	深圳市美思康电子有限公司	深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋5A	深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋5A	粤深食药监械生产备20150073号	企业无法取得联系已纳入异常名录
14	深圳湃尔生物科技有限公司	广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同观路泰嘉乐科技工业园1栋405	广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同观路泰嘉乐科技工业园1栋405	粤深食药监械生产备20160017号	企业无法取得联系已纳入异常名录
15	深圳市在为科技有限公司	深圳市龙岗区南湾街道樟树布社区布沙路31号B栋304	深圳市龙岗区南湾街道樟树布社区布沙路31号B栋304	粤深食药监械生产备20200132号	企业无法取得联系已纳入异常名录
16	广东祐森医疗科技有限公司	深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区翠宝路32号新屋吓宝龙工业厂区4号厂房401-2号	深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区翠宝路32号新屋吓宝龙工业厂区4号厂房401-2号	粤深食药监械生产备20200195号	企业无法取得联系已纳入异常名录
17	深圳市兴领先精密科技有限公司	深圳市龙岗区宝龙街道同心社区长围路41号A栋一层	深圳市龙岗区宝龙街道同心社区长围路41号A栋一层	粤深食药监械生产备20220036号	企业无法取得联系已纳入异常名录
18	深圳市昕诺医疗科技有限公司	深圳市龙岗区龙岗街道南联社区爱南路261-2号301	深圳市龙岗区龙岗街道南联社区爱南路261-2号301	粤深食药监械生产备20210033号	营业执照已注销
19	深圳市海莱特科技有限公司	深圳市龙岗区龙城街道深业紫麟山花园H4-H6栋H5座2A	深圳市龙岗区龙城街道深业紫麟山花园H4-H6栋H5座2A	粤深食药监械生产备20160046号	营业执照已注销
20	康纳图科技(深圳)有限公司	深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李路1号巨银科技工业厂区6号厂房102	深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李路1号巨银科技工业厂区6号厂房102	粤深食药监械生产备20150065号	营业执照已注销
21	深圳市居恩承齿科材料有限公司	深圳市龙岗区平湖街道禾花社区联港路1号联大厂A栋306	深圳市龙岗区平湖街道禾花社区联港路1号联大厂A栋306	粤深食药监械生产备20200235号	营业执照已注销
22	深圳和顺塑胶电子科技有限公司	深圳市龙岗区宝龙街道同心社区长围路41号A栋一层	深圳市龙岗区宝龙街道同德社区浪背村8号B栋2层	粤深食药监械生产备20220075号	企业无法取得联系已纳入异常名录
23	深圳市仪嘉鑫科技有限公司	深圳市龙岗区横岗街道六约社区埔厦工业区1号鸿伟厂1号宿舍401	深圳市龙岗区横岗街道六约社区埔厦工业区1号鸿伟厂1号宿舍401	粤深食药监械生产备20220007号	企业无法取得联系已纳入异常名录
24	深圳市慧明眼镜有限公司	深圳市龙岗区横岗街道西坑社区西湖工业区4号厂房	深圳市龙岗区横岗街道西坑社区西湖工业区4号厂房	粤深食药监械生产备20200028号	长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）
25	深圳市贝康宁科技有限公司	深圳市龙岗区龙岗街道爱南路214号B栋万佳原大厦3楼	深圳市龙岗区龙岗街道爱南路214号B栋万佳原大厦3楼	粤深食药监械生产备20180064号	营业执照已被除名
26	深圳市迈晖科技开发有限公司	深圳市龙岗区龙岗街道龙岗社区龙盛路8号香玉儿化妆品龙岗厂区1号厂房2楼	深圳市龙岗区龙岗街道龙岗社区龙盛路8号香玉儿化妆品龙岗厂区1号厂房2楼	粤深食药监械生产备20180079号	营业执照已被除名
27	深圳市衡顺塑胶制品有限公司	深圳市龙岗区坪地街道坪地社区坪西兴华路1号A栋二楼、B栋二楼	深圳市龙岗区坪地街道坪地社区坪西兴华路1号A栋二楼、B栋二楼	粤深食药监械生产备20220051号	企业无法取得联系已纳入异常名录
28	深圳启盈科技有限公司	深圳市龙岗区坪地街道怡心社区誉隆街6-2号厂房301	深圳市龙岗区坪地街道怡心社区誉隆街6-2号厂房301	粤深食药监械生产备20220087号	长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）
29	深圳市美锐鑫科技有限公司	深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石院式小区9号	深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石院式小区9号三楼A单元	粤深食药监械生产备20200029号	长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）
30	深圳市名匠医护用品开发有限公司	深圳市龙岗区平湖街道平湖社区富民工业区第63栋201	深圳市龙岗区平湖街道平湖社区富民工业区第63栋201	粤深食药监械生产备20200192号	长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）
31	深圳市永利宏生物科技有限公司	深圳市龙岗区坪地街道中心社区富心路33-2号301	深圳市龙岗区坪地街道中心社区富心路33-2号301	粤深食药监械生产备20220085号	企业无法取得联系已纳入异常名录
32	深圳市鸿昌达生物科技有限公司	深圳市龙岗区坪地街道中心社区嘉喜路22号1-3层	深圳市龙岗区坪地街道中心社区嘉喜路22号1-3层	粤深食药监械生产备20220084号	长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）
33	深圳市瑞根医药有限公司	深圳市龙华区大浪街道同胜社区下横朗第一工业区6号408	深圳市龙华区大浪街道同胜社区下横朗第一工业区6号408	粤深食药监械生产备20210127号	企业无法取得联系已纳入异常名录
34	深圳市同人斯科电子有限公司	深圳市龙岗区龙城街道龙岗天安数码城创新园一号厂房A303-1	深圳市龙岗区龙城街道龙岗天安数码城创新园一号厂房A303-1	粤深食药监械生产备20170038号	企业无法取得联系已纳入异常名录
35	深圳市聚源聚鑫科技有限公司	深圳市龙岗区平湖街道力昌社区草平路41号第4栋厂房101	深圳市龙岗区平湖街道力昌社区草平路41号第4栋厂房101	粤深食药监械生产备20220090号	企业无法取得联系已纳入异常名录
36	神米医疗科技（深圳）有限公司	深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋708	深圳市宝安区沙井街道和一社区兴业西路20号裕弘工业园B区B1栋三层、四层	粤深药监械生产备20220013号	企业无法取得联系已纳入异常名录
37	洛克希德医疗科技（深圳）有限公司	深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋1702	深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷3栋1702	粤深食药监械生产备20220073号	企业无法取得联系已纳入异常名录
38	长佳盈服装（深圳）有限公司	深圳市光明新区公明街道楼村鲤鱼河工业园振兴路29号华顺工业园厂房东面6栋9楼	深圳市光明新区公明街道楼村鲤鱼河工业园振兴路29号华顺工业园厂房东面6栋9楼	粤深械备20200733号	企业无法取得联系已纳入异常名录
39	深圳亿盛堂科技有限公司（以更名为：深圳亿盛堂财务代理有限公司）	深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区香叶路7号2栋岗宏综合楼B220	深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区香叶路7号2栋岗宏综合楼B220	粤深食药监械生产备20220047号	企业无法取得联系已纳入异常名录
40	深圳市合方圆模塑科技有限公司	深圳市龙岗区平湖街道凤凰社区平龙东路246号第2栋	深圳市龙岗区平湖街道凤凰社区平龙东路246号第2栋	粤深食药监械生产备20200055号	长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）
41	深圳市盛业文化用品有限公司	深圳市龙岗区平湖街道良安田社区良白路257号B栋201	深圳市龙岗区平湖街道良安田社区良白路257号B栋201	粤深食药监械生产备20200138号	长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）
42	深圳市普润康生物科技有限公司	深圳市南山区西丽街道松白路1055号丽河工业园6栋厂房201	深圳市南山区西丽街道松白路1055号丽河工业园6栋厂房201	粤深食药监械生产备20150082号	企业无法取得联系已纳入异常名录
43	大捷达实业（深圳）有限公司	深圳市光明新区光明街道碧水路8号	深圳市光明新区光明街道碧水路8号	粤深食药监械生产备20170079号	企业无法取得联系已纳入异常名录
44	深圳市正东源科技有限公司	深圳市龙岗区园山街道大康社区大康路10号厂房2栋101、201	深圳市龙岗区园山街道大康社区大康路10号厂房2栋101、201	粤深食药监械生产备20210072号	长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）
45	深圳合艺光学科技有限公司	深圳市龙岗区园山街道大康社区山子下路2号东海科技工业园14栋一楼	深圳市龙岗区园山街道大康社区山子下路2号东海科技工业园14栋一楼	粤深食药监械生产备20200154号	长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）
46	梵兴乳胶制品（深圳）有限公司	深圳市龙岗区坪地街道坪西社区龙岭南路1-7号A栋205	深圳市龙岗区坪地街道坪西社区龙岭南路1-7号A栋205	粤深食药监械生产备20220081号	企业无法取得联系已纳入异常名录
47	深圳市东源之星塑胶五金有限公司	深圳市龙岗区坪地街道四方埔社区福成巷15号	深圳市龙岗区坪地街道四方埔社区福成巷15号	粤深食药监械生产备20200112号	长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）
48	深圳市凯丰盛吸塑制品有限公司	广东省深圳市龙岗区平湖街道新厦大道天华路一号科伦特第五工业园B2栋3楼西座	广东省深圳市龙岗区平湖街道新厦大道天华路一号科伦特第五工业园B2栋3楼西座	粤深食药监械生产备20200023号	长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）
49	深圳禄洪智能医疗科技有限公司	深圳市福田区沙头街道天安社区深南大道6015号本元大厦24A23E	深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号同力兴工业厂区1号厂房5B01	粤深食药监械生产备20210053号	企业无法取得联系已纳入异常名录
50	深圳市汇铭基因生物有限公司	深圳市宝安区石岩街道园美社区园岭路志泫瀚工业园厂房D栋四楼东面	深圳市宝安区石岩街道园美社区园岭路志泫瀚工业园厂房D栋四楼东面	粤深食药监械生产备20150070号	企业无法取得联系已纳入异常名录
51	深圳市汇鸿兴实业有限公司	深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区乐园路21号水流田工业区A栋201	深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区乐园路21号水流田工业区A栋201	粤深食药监械生产备20220039号	企业无法取得联系已纳入异常名录
52	深圳市智恩医疗科技有限公司	深圳市龙岗区龙岗街道五联社区瓦窑坑北工业区2号B栋三楼302室	深圳市龙岗区龙岗街道五联社区瓦窑坑北工业区2号B栋三楼302室	粤深食药监械生产备20210048号	企业无法取得联系已纳入异常名录
53	深圳市博亚泰印刷有限公司	深圳市龙华区观澜街道大富社区大富工业区9号金豪创业园D栋（厂房）101、201	深圳市龙华区观澜街道大富社区大富工业区9号金豪创业园D栋（厂房）101、201	粤深食药监械生产备202200088号	生产条件不符合要求
54	深圳华创生物医药科技有限公司	深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦3楼	深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦3楼	粤食药监械生产许20214342号	企业无法取得联系已纳入异常名录
55	深圳艾榕俐电子科技有限公司	深圳市龙岗区平湖街道辅城坳嘉湖路7号A栋301	深圳市龙岗区平湖街道辅城坳嘉湖路7号A栋301	粤食药监械生产许20193435号	长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）
56	深圳市盛宝莱实业有限公司	深圳市龙岗区横岗街道六约社区丰塘街55号工业厂房4栋整栋301、402、五楼	广东省深圳市龙岗区横岗街道六约社区丰塘街55号工业厂房4栋301	粤食药监械生产许20203918号	长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）
57	深圳市立鼎丰科技有限公司	深圳市龙岗区平湖街道鹅公岭社区良白路中联通泰橡胶工业园D栋东边301	深圳市龙岗区平湖街道鹅公岭社区良白路中联通泰橡胶工业园D栋东边301	粤食药监械生产许20203770号	长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）
58	深圳市木想到科技有限公司（已更名为：憨鹿先生（深圳）科技投资发展有限公司）	深圳市龙岗区宝龙街道南约社区宝清路9号华丰数码科技园4号厂房301	深圳市龙岗区宝龙街道南约社区宝清路9号华丰数码科技园4号厂房301	粤食药监械生产许20193416号	企业无法取得联系已纳入异常名录
59	深圳市安健医疗设备有限公司	深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城宝龙六路新中桥工业园E栋5楼	深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城宝龙六路新中桥工业园E栋5楼	粤食药监械生产许20091680号	营业执照已注销
60	深圳健新医疗科技有限公司	深圳市光明新区公明街道塘家社区观光路汇业科技园厂房4栋B区第3层第301-308号（3层305）	深圳市光明新区公明街道塘家社区观光路汇业科技园厂房4栋B区第3层第301-308号（3层305）	粤食药监械生产许20183308号	企业无法取得联系已纳入异常名录
61	深圳市小兵智能科技有限公司	深圳市南山区粤海街道科技园社区科智西路5号科苑西25栋305	深圳市光明区马田街道新庄社区将富路10号C栋8楼	粤食药监械生产许20214428号	企业无法取得联系已纳入异常名录
62	深圳市库贝尔生物科技股份有限公司	深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋十一楼	深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋十一楼	粤食药监械生产许20101905号	企业无法取得联系已纳入异常名录
63	深圳市康健医疗技术有限公司	深圳市光明区玉塘街道长圳社区长存路12号厂房一层二层	深圳市光明区玉塘街道长圳社区长存路12号厂房一层二层	粤食药监械生产许20204129号	擅自搬离许可备案地址
64	深圳市河之舟科技有限公司	深圳市光明区玉塘街道长圳社区悦群路大东明科技园1栋601	深圳市光明区玉塘街道长圳社区悦群路大东明科技园1栋601	粤食药监械生产许20203559号	擅自搬离许可备案地址
65	深圳加美生物有限公司	深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋02区102	深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋02区102	粤食药监械生产许20204155号	企业无法取得联系已纳入异常名录
66	深圳市安亦康医疗科技有限公司	深圳市宝安区新安街道24区三坊八巷7-2	深圳市宝安区新安街道24区三坊八巷7号101号	粤深食药监械生产备20160036号	营业执照已被除名
67	深圳市嘉宝燊商贸有限公司	深圳市宝安区西乡街道共乐社区宝乐新村1巷A1号402	深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第A1栋第6楼601号	粤深食药监械生产备20160049号	营业执照已被除名
68	群力斯邦吉科技（深圳）有限公司	深圳市坪山新区坪山街道坪环工业城105栋、126栋	深圳市坪山新区坪山街道坪环工业城105栋、126栋	粤深食药监械生产备20160115号	营业执照已被吊销
69	万得医疗器材用品（深圳）有限公司	深圳市坪山新区坪山江岭社区三河工业区5号	深圳市坪山新区坪山江岭社区三河工业区5号	粤深食药监械生产备20150016号	营业执照已被吊销