辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第152期）

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年5月10日-2024年5月11日

所在地市

鞍山市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查。

检查内容

1、执行GSP情况；2、药品经营和使用环节专项检查。

存在问题

在质量管理职责方面存在质量管理部门未组织开展上年度风险评估的问题；在质量管理体系文件方面存在部分岗位职责未及时修订的问题；在人员与培训方面存在培训内容未按计划开展的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

海城市利国白俅恩医药连锁有限公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年5月14日-2024年5月15日

所在地市

鞍山市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查。

检查内容

1、执行GSP情况；2、药品经营和使用环节专项检查。

存在问题

在人员与培训方面存在培训内容未包括新颁布的法律法规内容和个别新上岗的人员未进行岗前培训的问题 ；在校准和验证方面存在验证报告未审核批准的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改