安徽金牛药械股份有限公司生产不合格医疗器械案（皖药监械处罚﹝2024﹞3-4号）

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91341200705085227J

法定代表人

牛彪

行政处罚决定书文号

皖药监械处罚﹝2024﹞3-4号

处罚类别

罚款；没收非法财物

处罚决定日期

2024-6-18

处罚内容

1.没收召回的万痛筋骨贴（批号20230612）293盒，并处4.4万元罚款。

罚款金额（万元）

4.4

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》第七款和第三十五条第一款

违法事实

收到安徽省药监局《关于转办不合格医疗器械检验报告的函》（药监综便函〔2024〕26号）及附山东省医疗器械和药品包装检验研究院检验报告（报告编号：Y20231201056）：标示安徽金牛药械股份有限公司生产的“万痛筋骨贴”（规格型号：70mm×100mm,每盒2袋×3贴，批号：20230612），检出水杨酸甲酯(1#样品：0.13mg/贴、2#样品：0.14mg/贴）。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项的规定

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

状态

-