监管动态 产品 吉林省
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,我局组织对省内市场相关产品进行了抽查检验,现将本期产品信息予以公告,详见附件。
特此公告。
吉林省药品监督管理局
2024年6月13日
2024年医疗器械质量公告品种信息(2024年第1期)
2023年吉林省医疗器械(医疗器械生产洁净环境)监督抽验 | ||||||||
序号 | 报告编号 | 标示产品名称 | 标示生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 被抽样单位名称 | 抽样单位名称 | 检验结果 |
1 | JDS2023037 | 医用防护口罩 | 辽宁倍康特生物科技开发有限公司 | 21cm×15.5cm 折叠Ⅰ型 头带式 无菌 | 20221201/20221201 | 洮南市人民医院 | 白城市市场监督管理局 | 不合格 |
2 | JDS2023127 | 医用棉签 | 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 | A型(灭菌)10cm 50支/袋 | 20220714/20220714 | 白山市福祥堂老百姓大药房连锁有限公司池西区松江小区店 | 长白山市场监督管理局 | 不合格 |
3 | JDS2023293 | 无菌棉签 | 河北宝塔医疗器械有限公司 | 10cm | 20220823/20220823 | 白山康达大药房连锁有限公司 | 白山市市场监督管理局 | 不合格 |
4 | JDS2023149 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 扬州洋生医药科技有限公司 | 7.5手指向手掌面弯/全部纹理/无粉 | 20221116/20221116 | 辽源市中医院 | 辽源市市场监督管理局 | 不合格 |
5 | JDS2023215 | 医用防护口罩 | 沈阳学烨生物科技有限公司(原沈阳智特商贸有限公司) | 折叠耳挂式-15.5cm×10.5cm无菌 | 2022.11.21/20221121 | 国大益和大药房吉林有限公司吉林市中心医院连锁二店 | 吉林市市场监督管理局 | 不合格 |
6 | JDS2023256 | 医用防护口罩 | 湖南康利来医疗器械有限公司 | 大号(110mm×155mm) 折叠型耳挂式(无菌型) | 20221127/20221127 | 延边金达莱医药有限责任公司 | 延边朝鲜族自治州市场监督管理局 | 不合格 |
7 | JDS2023310 | 医用防护口罩 | 华制(天津)有限公司 | 155mm×105mm(±5%)9801(无菌) | 20221009/2022100901 | 靖宇县人民医院 | 白山市市场监督管理局 | 不合格 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。