江苏奥普莱医疗用品有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案（苏药监扬处字〔2024〕14号）

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91321084682974063W

工商注册号

-

组织机构代码

-

税务登记号

-

事业单位证书号

-

社会组织登记证号

-

法定代表人

林琳

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

3****************X

证件类型

-

证件号码

-

行政处罚决定书文号

苏药监扬处字〔2024〕14号

违法行为类型

生产不符合强制性标准的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。

违法事实

江苏奥普莱医疗用品有限公司，生产不符合强制性标准的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定，应予处罚。

处罚依据

依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定。

处罚类别

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

没收违法所得陆拾肆元柒角伍分；处以罚款贰万肆仟伍佰元整。

罚款金额（万元）

2.45

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

0.006475

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2024-6-14

处罚有效期

2024-12-14

公示截止期

2027-6-14

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注

公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。