广州德合药业有限公司经营无合法来源的药品案（穗花市监处罚〔2024〕518号）

行政处罚决定书文号：

穗花市监处罚〔2024〕518号

处罚类别：

警告；罚款；没收违法所得、没收非法财物

罚款金额（万元）：

7

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：

-

暂扣或吊销证照名称及编号：

-

违法事实：

当事人于2023年10月共购进涉案“赖氨酸磷酸氢钙片”（产品批号230304，生产企业：修正药业集团股份有限公司）5盒，其中1盒（外包装粘贴了遮盖批号230304标签纸）未售出，4盒（其中3盒外包装粘贴了遮盖批号230304标签纸）售给举报人王某，产品标称售价135元/盒，当事人实收货款合计499元。截至本案调查终结，当事人退回货款合计499元并赔偿举报人王某800元，售出的4盒涉案“赖氨酸磷酸氢钙片”（产品批号230304）因损毁无法召回。当事人供述：一、涉案“赖氨酸磷酸氢钙片”（产品批号230304）本身质量是没有问题的；二、否认在涉案“赖氨酸磷酸氢钙片”（产品批号230304）上粘贴遮盖批号230304标签纸；三、涉案“赖氨酸磷酸氢钙片”（产品批号230304）从珠海三修医药有限公司购进。鉴于没有直接证据证明涉案“赖氨酸磷酸氢钙片”（产品批号230304）存在质量问题，粘贴遮盖批号230304标签纸是当事人的行为，而当事人无法提供涉案批次药品对应的进货单及支付交易记录，结合吉林省药品监督管理局《关于协查“赖氨酸磷酸氢钙片”相关情况的复函》及《珠海市市场监督管理局关于协助广州市花都区市场监督管理局调查情况的复函》（珠市监执法协查复【2024】3号）等材料，建议采信当事人供述的第一、二点，不采信第三点，即认定当事人购进的5盒涉案“赖氨酸磷酸氢钙片”（产品批号230304，生产企业：修正药业集团股份有限公司）为无合法来源的药品，且其中4盒外包装粘贴了遮盖批号230304标签纸的涉案“赖氨酸磷酸氢钙片”（产品批号230304，生产企业：修正药业集团股份有限公司）为标签不符合规定的药品。综上，当事人涉嫌经营无合法来源的药品货值合计634元，无违法所得。

处罚依据：

《中华人民共和国药品管理法》（2019年12月1日起施行）第一百二十九条　违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。

处罚内容：

一、警告；二、没收违法购进的涉案“赖氨酸磷酸氢钙片”（产品批号230304，生产企业：修正药业集团股份有限公司）1盒；三、处罚款7万元。

违法行为类型：

药品经营企业违法行为

行政相对人名称：

广州德合药业有限公司

行政相对人代码：

统一社会信用代码

组织机构代码

工商登记码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

91440114MACQ47JP94

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法定代表人：

梁炎金

处罚决定日期：

2024-6-14

公示截止期：

2027-6-14

处罚机关：

广州市花都区市场监督管理局

数据来源单位：

广州市市场监督管理局（广州市知识产权局）