监管动态 企业 辽宁省
企业名称 | 辽宁峰世达医药有限公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2024年5月13日-2024年5月15日 |
所在地市 | 朝阳市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 | 药品经营检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 1.执行GSP情况。 |
存在问题 | 在质量文件方面存在个别文件内容不全、更新不及时的问题;在设施设备方面存在部分设备清洁保养不及时的问题。 |
处理措施 | 责令立即整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
企业名称 | 辽宁为民医药物流有限公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2024年5月16日-2024年5月18日 |
所在地市 | 朝阳市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 | 药品经营检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 1.执行GSP情况。 |
存在问题 | 在质量管理方面存在 2023 年开展质量风险评估未成立风险评估小组的问题;在收货方面存在个别药品运输记录未经收货员签字的问题。 |
处理措施 | 责令立即整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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