监管

陕西省药品监督管理局陕西省中医药管理局关于发布实施《陕西省丹参（鲜制）质量标准》的公告

政策公告陕西省发布日期：2024-06-14 阅读：308

按照《药品管理法》有关规定和国家药监局综合司《关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监综药管函〔2021〕367号）相关要求，为解决中药材加工过程中因“二次浸润”后切制，造成有效成分流失和加工损耗增大难题，加强中药材质量“源头”管理，陕西省药品监督管理局会同陕西省中医药管理局按照国家药监局《药品标准管理办法》《陕西省药品标准管理办法》的工作程序和《陕西省趁鲜切制药材质量标准编制要求》等相关技术指导原则，组织完成了陕西省丹参趁鲜切制药材质量标准的制定工作。现予以发布，自发布之日起正式实施。

特此公告。

附件：陕西省丹参（鲜制）质量标准

陕西省药品监督管理局　陕西省中医药管理局

2024年6月7日

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