监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第132期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2024-06-11 阅读：158

企业名称	东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2024年5月15日-2024年5月17日
所在地市	锦州市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	飞行检查
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》
存在问题	企业在厂房与设施方面存在个别原材料未明确存储环境要求的问题；在设备方面存在个别设备缺少管理要求的问题；文件管理方面存在个别记录名称有误的问题；采购方面存在个别原料个别指标不一致的问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改