宁安市天祚堂药品有限责任公司经营过期医疗器械案（宁安市监处罚〔2024〕42号）

行政相对人代码_1（统一社会信用代码）

91231084749685961W

法定代表人

高荣君

行政处罚决定书文号

宁安市监处罚〔2024〕42号

违法行为类型

医疗器械管理条例

违法事实

宁安市天祚堂药品有限责任公司涉嫌经营过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，有现场笔录、询问笔录、照片等相关证据佐证。

处罚依据

宁安市天祚堂药品有限责任公司涉嫌经营过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项，有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械，的规定给予行政处罚。但是宁安市天祚堂药品有限责任公司积极配合市场监督部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，违法行为轻微，未造成危害后果，建议根据《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》国市监法规〔2022〕2号：第十四条第（二）项、第（三）项的规定，有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的；（三）违法行为轻微，社会危害性较小的。减轻行政处罚：1.处以罚款5000元即伍仟元。2.没收违法经营的医疗器械。

处罚类别

罚款

处罚内容

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项，有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的规定给予行政处罚。但是宁安市天祚堂药品有限责任公司积极配合市场监督部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，违法行为轻微，未造成危害后果，根据《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》国市监法规〔2022〕2号第十四条第（二）项、第（三）项的规定，有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的；（三）违法行为轻微，社会危害性较小的，减轻行政处罚：1.处以罚款5000元即伍仟元。2.没收违法经营的医疗器械。

罚款金额（万元）

0.5

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

无

暂扣或吊销证照名称及编号

无

处罚决定日期

2024-5-22

处罚有效期

2099-12-31

公示截止期

2027-5-22

处罚机关

宁安市市场监督管理局