辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第118期）

辽宁省发布日期：2024-06-04 阅读 364

CIO解读

量身解读

企业名称	抚顺新钢铁有限责任公司
企业类型	药品上市许可持有人
检查时间	2024年3月20日-2024年3月20日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》情况
存在问题	在文件管理方面，存在未建立年度报告制度，未制定药品安全事件处置方案，未建个别管理台帐等方面的问题。
处理措施	要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改。
整改情况	已按要求完成整改。