监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第127期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2024-06-06 阅读：206

企业名称	锦州紫金药业有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2024年5月8日-2024年5月8日
所在地市	锦州市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	在人员管理方面存在任职文件更新不及时等问题；在记录方面存在相关记录不完善等问题；在产品留样方面存在未严格执行留样管理规定等问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改