监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第125期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2024-06-06 阅读：192

企业名称	辽宁秘参堂药业有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2024年5月21日-2024年5月21日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》情况
存在问题	在质量管理方面未针对《质量安全主体责任监督管理规定》开展培训；在应急管理方面，未制定《药品安全事件处置方案》，并开展培训和演练。
处理措施	要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改。
整改情况	已按要求完成整改。