广州市白云区京溪南粤宏济大药房未按药品包装标示的温度储存药品、销售过期药品案（穗云市监处罚〔2024〕985号）

行政处罚决定书文号：

穗云市监处罚〔2024〕985号

处罚类别：

警告；罚款；没收违法所得、没收非法财物

罚款金额（万元）：

1

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：

-

暂扣或吊销证照名称及编号：

-

违法事实：

当事人于2022年6月13日采购涉案批次药品共10瓶，于2022年7月3日至2023年5月2日期间销售了7瓶，余3瓶陈列在经营场所的药柜中。当事人自2024年03月起至我局检查之日止，销售超过有效期的“清热散结片”（每瓶50片、国药准字Z44023844、生产日期：20220409、产品批号：220416、有效期至：2024.03）共3瓶。根据当事人现场明码标价每瓶销售价为5.00元，现认定涉案药品的货值金额为15.00元。根据当事人提供的销售记录证明，涉案过期药品未实际售出，违法所得为0元。当事人的“阴凉区”柜内摆放温湿度计显示当时温度为25℃，湿度为52，柜内有贮存“头孢克洛干混悬济”（国药准字H20084562、0.125g×11袋/盒；侧面标签标识：【贮藏】遮光，密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存）和“头孢克肟颗粒”（国药准字H20060636、50mg×18袋/盒；侧在标签标识：【贮藏】遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存）等须20℃以下阴凉保存的药品。

处罚依据：

①《中华人民共和国药品管理法》（2019年12月1日起施行）第一百一十七条　第一款生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

第一百一十八条　生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。

处罚内容：

当事人销售超过有效期药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（五）项“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。......有下列情形之一的为劣药：......（五）超过有效期的药品；”的规定。当事人未按药品包装标示的温度储存药品的行为，违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第（一）项“药品的陈列应当符合以下要求：“（一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。”的规定。

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；......违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；......”的规定，对当事人处罚如下：

一、没收销售超过有效期的“清热散结片”共3盒；

二、罚款人民币一万元（￥10000）。

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；......”的规定，责令当事人改正未按药品包装标示的温度储存药品的行为，并予以处罚：

警告。

综上，责令当事人改正未按药品包装标示的温度储存药品的行为，并处罚如下：

一、对未按药品包装标示的温度储存药品的行为予以警告；

二、没收销售超过有效期的清热散结片”共3盒；

三、罚款人民币一万元（￥10000）。

违法行为类型：

药品经营企业违法行为

行政相对人名称：

广州市白云区京溪南粤宏济大药房

行政相对人代码：

统一社会信用代码

组织机构代码

工商登记码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

92440101MA59HC7G5T

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法定代表人：

邓妃二

处罚决定日期：

2024-6-4

公示截止期：

2027-6-4

处罚机关：

广州市白云区市场监督管理局

数据来源单位：

广州市市场监督管理局（广州市知识产权局）