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桂林同德药业有限公司生产劣药中药饮片山慈菇案（桂药监生稽罚〔2024〕10号）

监管动态企业广西壮族自治区发布日期：2024-05-31 阅读：442

行政处罚决定书文号	桂药监生稽罚〔2024〕10号
案件名称	桂林同德药业有限公司生产销售劣药中药饮片山慈菇（批号：200601）
违法企业名称或违法自然人姓名	桂林同德药业有限公司
违法企业组织机构代码	914503325594400318
法定代表人姓名	蔡毅
主要违法事实	桂林市食品药品检验所的《检验报告》（报告编号：20230108），报告显示：由桂林市市场监督管理局在平乐源头健民医院抽取的，标示生产单位为桂林同德药业有限公司生产的中药饮片山慈菇（批号：200601），包装规格：0.5Kg/袋），经该所检验，【性状】【显微鉴别】项不符合规定。当事人生产销售劣药，违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。当事人于2020年6月27日共计生产上述中药饮片山慈菇（批号：200601）数量4.5 kg，包装规格为0.5kg /袋，除留样1袋500g，入库4kg，已销售完，无库存。当事人销售上述中药饮片山慈菇（批号：200601）数量4kg，销售金额共计3617.00元。当事人于2023年6月5日启动召回程序，于2023年6月9日至2023年6月11日期间召回上述中药饮片山慈菇（批号：200601）数量1.0kg，召回的货值金额共计485.00元。
行政处罚的种类和依据	依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款，责令当事人立即改正上述违法行为。依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第（一）项、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，给予当事人以下行政处罚： 1、没收召回的中药饮片山慈菇（批号：200601）1.0Kg； 2、没收违法所得叁仟壹佰叁拾贰元（￥3132.0）； 3、并处违法生产劣药山慈菇（批号：200601）货值金额（按十万元计算）2倍罚款计贰拾万元整（￥200000.00）。以上罚没款共计贰拾万叁仟壹佰叁拾贰元（￥203132.0）。
行政处罚的履行方式和期限	主动履行 2024年6月10日
做出处罚的机关名称和日期	广西壮族自治区药品监督管理局 2024年5月22日
备注	-