监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第111期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2024-05-29 阅读：152

企业名称	辽宁通海医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年4月7日-2024年4月9日
所在地市	丹东市
检查依据	《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规范情况。
存在问题	在药品储存方面，存在个别时段温湿度记录不规范的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁万寿药业有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年4月16日-2024年4月18日
所在地市	丹东市
检查依据	《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规范情况。
检查事项	药品经营检查
检查方式	其他检查（GSP符合性检查）
检查内容	贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规范情况。
存在问题	在质量管理文件方面，存在个别文件规定不合理的问题；在收货与验收方面，存在个别药品验收记录不完整的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	丹东市振兴区华厦大药房连锁店
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2024年4月13日-2024年4月15日
所在地市	丹东市
检查依据	《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查
检查方式	其他检查（GSP符合性检查）
检查内容	贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规范情况。
存在问题	在质量管理体系文件方面，存在《药品入库存储保管制度》规定不完善的问题；在设施与设备方面，存在个别温湿度监控探头声光报警不灵敏的问题；在验证方面，存在冷藏箱验证不规范的问题；在运输方面，存在未签订冷链药品运输外部合作协议的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。