广东壹号药业有限公司经营劣药案（穗越市监处罚〔2024〕333号）

行政处罚决定书文号：

穗越市监处罚〔2024〕333号

处罚类别：

没收违法所得、没收非法财物

罚款金额（万元）：

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没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：

7.723512

暂扣或吊销证照名称及编号：

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违法事实：

2023年10月24日，我局收广州市市场监督管理局交办株市监协查〔2023〕1-5号《协助调查函》，要求协查广东壹号药业有限公司销售碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）（国药准字H20090334、批号：WW202212109）给湖南汉方神农中医馆有限公司神龙大药房的情况。2023年11月3日，我局执法人员对广东壹号药业有限公司进行现场检，现场提取了当事人的进销记录。上述碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）经株洲市食品药品检验所检测，含量测定中的维生D3含量为76.9%未达到标示量的90.0%-120.0%，结论：本品按国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-033-2021检验上述项目，结果不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十七条第三项第（一）项的规定，上述碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）为劣药。为查清当事人涉嫌的违法行为，本局决定依法对其进行立案调查。后收省局《广东省药品监督管理局办公室关于调查评估部分药品召回情况的函》，我局对当事人涉案的全批次朗迪碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）并案处理。经统计，实际销售国药准字H20163149（批号20220515、20220602）、国药准字H20090334（批号W202212109）的碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）共计5564盒，实际销售总金额为77235.12元（保留小数点后两位），货值以当事人销售均价乘以购进总数记103054.19元（保留小数点后两位）。根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款“……违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定。”的规定，经核算，当事人销售上述国药准字H20163149（批号20220515、20220602）、国药准字H20090334（批号W202212109）的碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）货值金额103054.19元，违法所得是77235.12元。

处罚依据：

①《中华人民共和国药品管理法》（2019年12月1日起施行）第一百一十七条第一款生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。第一百一十八条生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。

处罚内容：

当事人：广东壹号药业有限公司主体资格证照名称：营业执照、药品经营许可证统一社会信用代码（注册号）：914******************住址）：广州市越秀区共和西路1号2层A区法定代表人（负责人）：汪亮当事人销售药品成份的含量不符合国家药品标准的劣药行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制、下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定，属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（一）项“有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；”的情形。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”的规定给予行政处罚。考虑到相关部门已对生产企业进行了处罚，当事人能配合行政机关查处违法行为，有履行进货查验制度，收到召回公告后有按要求进行召回工作，并不知道所销售的药品为劣药，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”的规定，本局决定对当事人没收违法所得77235.12元，免除其他行政处罚。

违法行为类型：

药品经营企业违法行为

行政相对人名称：

广东壹号药业有限公司

行政相对人代码：

统一社会信用代码

组织机构代码

工商登记码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

91440000748011738T

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法定代表人：

汪亮

处罚决定日期：

2024-5-27

公示截止期：

2027-5-27

处罚机关：

广州市越秀区市场监督管理局

数据来源单位：

广州市市场监督管理局（广州市知识产权局）