监管动态 企业 江西省
根据年度监督检查计划、专项检查工作方案安排,按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求,我局组织对本省药品生产企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。
江西省药品监督管理局
2024年5月27日
江西省药品生产企业监督检查汇总
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查范围 | 检查类别 | 检查方式 | 综合评定结论 |
1 | 江西弘景药业有限公司 | 2023年10月21日-10月23日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煨制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含直接口服中药饮片) | 常规检查 | 不预先告知 | 符合要求 |
2 | 江西专宝药业有限公司 | 2023年10月11 日- 2023年10月13日 | 中药饮片:蜂蜜(直接口服) | 常规检查 | 预先告知 | 符合要求 |
3 | 江西省方竹药业有限公司 | 2023年8月30日-31日 | 中药饮片:鲜竹沥(干馏法、含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 预先告知 | 符合要求 |
4 | 江西普森堂中医药饮片有限公司 | 2023年10月20日-10月20日 | 中药饮片(净制、切制) | 其他检查 | 预先告知 | 处于停产状态 |
5 | 江西众泰堂中药饮片有限公司 | 2023年11月15日-11月17日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服中药饮片) | 常规检查 | 预先告知 | 符合要求 |
6 | 江西众泰堂中药饮片有限公司 | 2024年1月10日-1月12日 | 中药饮片(煅制、煮制、制炭;含直接口服中药饮片) | 常规检查 | 预先告知 | 符合GMP |
7 | 江西弘盛药业有限公司 | 2023年10月11日-10月12日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) | 常规检查 | 不预先告知 | 符合要求 |
8 | 南昌市洪都中医院 | 2023年9月26日-9月27日 | 涵盖许可证上所有生产范围或配制范围 | 常规检查 | 预先告知 | 符合要求 |
9 | 江西瑞龙药业有限公司 | 2024年3月26日-3月28日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含毒性中药饮片:含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制;含直接口服中药饮片);颗粒剂(含中药前处理和提取) | 常规检查 | 预先告知 | 符合要求 |
10 | 江西金品堂中药饮片有限公司 | 2024年4月2日-3日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含直接口服饮片) | 常规检查 | 不预先告知 | 符合要求 |
11 | 江西国都中药饮片有限公司 | 2024年4月15日-4月17日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制;含直接口服中药饮片) | 常规检查 | 不预先告知 | 符合要求 |
12 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 2024年4月18日-4月22日 | 中药饮片A线(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒性饮片:净制、切制、煮制);中药饮片B线(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、燀制、炖制,含直接口服中药饮片) | 常规检查 | 不预先告知 | 符合要求 |
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