南宁市华泰中药饮片有限责任公司生产劣药卷柏案（桂药监生稽罚〔2024〕 5号）

案件名称

南宁市华泰中药饮片有限责任公司生产销售劣药卷柏（批号: 220201）案

违法企业名称或违法自然人姓名

南宁市华泰中药饮片有限责任公司

违法企业组织机构代码

91450100559435806Q

法定代表人姓名

杨 平

主要违法事实

华泰公司生产的卷柏(批号: 220201），经南宁市食品药品检验所检验，检验项目【含量测定】项标准规定“按干燥品计算，含穗花杉双黄酮（C30H18010）应不得少于0.30%”，检验结果为0.22%，不符合规定。检验结论：本品按《中国药典》2020年版一部检验，结果不符合规定。上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款“（一）药品成份的含量不符合国家药品标准”的情形，认定为劣药。本案共生产出成品16.15kg，其中入库16kg，检验用50g,留样用100g，已出库销售0kg；南宁市食品药品检验所于2023年8月25日抽样用1.5kg。检查时，成品库库存卷柏（批号：220201）共14.5kg，货值为290.70元（16.15kg×18元/kg）；本案产生违法所得为27元（1.5kg×18元/kg）。

行政处罚的种类和依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条，给予以下行政处罚： 

1.没收劣药卷柏(批号: 220201）14.6kg,没收违法所得为27元； 

2.处违法生产、销售药品货值（货值金额为290.70元，不足十万按十万算）金额1倍的罚款，即壹拾万元整（￥100000.00）。 

以上罚没款合计即100027.00元（壹拾万零贰拾柒元整）。

行政处罚的履行方式和期限

主动履行 

2024年6月7日

做出处罚的机关名称和日期

广西壮族自治区药品监督管理局2024年5月14日

备注

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