广西壮族自治区皮肤病防治研究所配制劣药维生素E乳膏案（桂药监生稽罚〔2024〕 4号）

案件名称

广西壮族自治区皮肤病防治研究所配制使用劣药维生素E乳膏（批号：20230310）案

违法企业名称或违法自然人姓名

广西壮族自治区皮肤病防治研究所

违法企业组织机构代码

24500004985008885

法定代表人姓名

李伟

主要违法事实

该医院配制使用的维生素E乳膏（批号：20230310），经南宁市食品药品检验所检验，检验结论：本品按医疗机构制剂再注册批件批件号桂210132所附质量标准检验，结果不符合规定。经广西壮族自治区食品药品检验所复验，检验结论：本品按医疗机构制剂再注册批件桂A060215所附质量标准检验，结果不符合规定。上述批次维生素E乳膏（批号：20230310）符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（七）项的情形，为劣药。经查，该医院制剂室于2023年3月10日生产了批号为20230310的维生素E乳膏（批准文号：桂药制字H01060134，包装规格：每支35g）共计560支。其中，成品入库550支，用于成品检验、成品留样10支。于2023年3月17日将550支维生素E乳膏从制剂室调拨到医院药库，调拨单价（与处方售价一致）为16.95元/支；2023年3月17日至2023年4月16日期间，该医院的皮肤内一科、皮肤内二科、妇科、皮肤美容科等科室以门诊处方销售给患者，共490支，南宁市食品药品检验所抽样检验用60支；现场检查时，该医院药库无上述批次成品。 

本案医院制剂室生产维生素E乳膏（批号：20230310）共计560支，货值金额为9492.0元（560支×16.95元=9492.0元），除于成品检验、成品留样10支外已全部销售，因此，产生的违法所得9322.5元（550支×16.95元=9322.5元）。

行政处罚的种类和依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条 

（一）没收违法所得9322.5元，没收成品留样6支。 

（二）处违法生产、使用药品货值金额3倍（货值金额为9492元，不足十万按十万算）的罚款，即叁拾万元整（￥300000.00）。 

以上罚没款合计：叁拾万玖仟叁佰贰拾贰圆伍角（309322.5元）。

行政处罚的履行方式和期限

主动履行2024年6月6日

做出处罚的机关名称和日期

广西壮族自治区药品监督管理局2024年5月14日

备注

-