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为加强医疗器械质量安全监管,及时发现及消除风险隐患,保障医疗器械产品安全有效,按照2024年云南省医疗器械质量监督抽检计划及“你用我检”活动方案,云南省药品监督管理局组织开展对公众关注的10个品种、107批医疗器械质量监督抽检。目前已完成49批,检验结果均符合规定,现予以公告。
附件:2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检情况表(2024年第1期)
云南省药品监督管理局
2024年5月23日
2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检情况表(2024年第1期)
序号 | 报告编号 | 产品名称 | 批号/编号 | 型号规格 | 标示生产企业 | 抽样单位 | 被抽样单位 | 综合判定 |
1 | Q20240169 | 一次性使用静脉采血针 | 20231209 38 | 蝶翼型0.7(22G) | 山东奥赛特医疗器械有限公司 | 保山市昌宁县市场监督管理局 | 昌宁县妇幼保健计划生育服务中心 | 符合 |
2 | Q20240209 | 一次性使用静脉采血针 | 批20230821 | 0.7×25TWSB | 岳阳民康医用材料有限公司 | 文山壮族苗族自治州市场监督管理局 | 文山汇峰商贸有限公司 | 符合 |
3 | Q20240246 | 一次性使用静脉采血针 | 20231209 28 | 0.7(22G)蝶翼型 | 山东奥赛特医疗器械有限公司 | 昭通市彝良县市场监督管理局 | 彝良县万洪医疗器械有限公司 | 符合 |
4 | Q20240259 | 一次性使用静脉采血针 | 20230902 | 0.7(22G)蝶翼型 | 山东奥赛特医疗器械有限公司 | 丽江市古城区市场监督管理局 | 丽江市古城区人民医院 | 符合 |
5 | Q20240264 | 一次性使用静脉采血针 | 批23051610 | 蝶翼型0.7×25mm | 山东朱氏药业集团有限公司 | 楚雄州元谋县市场监督管理局 | 元谋县全通供应链管理有限公司 | 符合 |
6 | Q20240275 | 一次性使用静脉采血针 | 20231224 | RQ/CXR 7#(0.7×25mm)LB | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司 | 大理白族自治州市场监督管理局 | 大理浩康医疗设备有限公司 | 符合 |
7 | Q20240309 | 一次性使用静脉采血针 | 20230803 47 | 蝶翼型(0.7×25mm) | 济宁市恒泰医疗用品有限公司 | 红河州泸西县市场监督管理局 | 泸西县中医医院 | 符合 |
8 | Q20240341 | 一次性使用静脉血样采集针 | 20231201 | 软连接式0.7 | 山东奥赛特医疗器械有限公司 | 普洱市景东彝族自治县市场监督管理局 | 景东彝族自治县人民医院 | 符合 |
9 | Q20240401 | 一次性使用静脉采血针 | 20231130 | AⅡ-01 0.7mm TWLB | 江西瑞邦实业集团有限公司 | 德宏州陇川县市场监督管理局 | 陇川鼎盛医院 | 符合 |
10 | Q20240414 | 一次性使用静脉采血针 | 20240115 | AⅡ-01 0.7mm 25TWLB | 江西瑞邦实业集团有限公司 | 西双版纳傣族自治州市场监督管理局 | 云南宇辰经贸有限公司 | 符合 |
11 | Q20240134 | 医用外科口罩 | 20231001 | 平面形耳挂式175mm×95mm×3层 | 云南虹云医疗用品有限公司 | 云南省药品监督管理局 | 云南虹云医疗用品有限公司 | 符合 |
12 | Q20240135 | 医用外科口罩 | 20231002 | 平面形耳挂式175mm×95mm×3层 | 云南虹云医疗用品有限公司 | 云南省药品监督管理局 | 云南虹云医疗用品有限公司 | 符合 |
13 | Q20240149 | 医用外科口罩 | 230305 | 平面形耳挂式;(成人款)17.5cm×9.5cm×3层 | 红河远旭医疗用品有限公司 | 云南省药品监督管理局 | 红河远旭医疗用品有限公司 | 符合 |
14 | Q20240150 | 医用外科口罩 | KZ240101 | 平面形耳挂式17.5cm×9.5cm×3层(成人款) | 云南同心医疗用品有限公司 | 云南省药品监督管理局 | 云南同心医疗用品有限公司 | 符合 |
15 | Q20240152 | 医用外科口罩 | 20240202 | A型:耳挂式(中号) | 云南康帆医疗器械有限公司 | 云南省药品监督管理局 | 云南康帆医疗器械有限公司 | 符合 |
16 | Q20240161 | 医用外科口罩 | 20230615 | 平面型耳挂式17.5cm×9.5cm×3层 | 临沧旭正医药用品制造有限公司 | 云南省药品监督管理局 | 临沧旭正医药用品制造有限公司 | 符合 |
17 | Q20240163 | 医用外科口罩 | 22121531 | 长方形挂耳式灭菌级175mm×95mm | 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 | 文山壮族苗族自治州市场监督管理局 | 文山聚安诊所 | 符合 |
18 | Q20240167 | 医用外科口罩 | J2212005 | 14.5cm×9cm耳挂式 | 奥美医疗用品股份有限公司 | 保山市昌宁县市场监督管理局 | 一心堂药业集团股份有限公司昌宁右甸西路连锁店 | 符合 |
19 | Q20240168 | 医用棉签 | 230801 | 20cm | 青岛海诺生物工程有限公司 | 保山市昌宁县市场监督管理局 | 昌宁腾宏药业有限公司昌宁二十一分店 | 符合 |
20 | Q20240211 | 一次性使用医用棉签 | 20230629 | 12cm | 四川恒明科技开发有限公司 | 昭通市绥江县市场监督管理局 | 绥江县祥和瑞药业经营部 | 符合 |
21 | Q20240220 | 医用棉签 | 20230512 | 10cm | 南昌市福康医疗器械有限公司 | 丽江市宁蒗彝族自治县市场监督管理局 | 宁蒗修缘堂大药房 | 符合 |
22 | Q20240261 | 一次性使用灭菌棉签 | 20240203 | 10cm±2cm | 昆明双龙卫生材料有限公司 | 云南省药品监督管理局 | 昆明双龙卫生材料有限公司 | 符合 |
23 | Q20240291 | 医用棉签 | 20231108 | 竹棒型A1型通用型10cm | 稳健医疗(嘉鱼)有限公司 | 德宏州盈江县市场监督管理局 | 一心堂药业集团股份有限公司盈江商业步行街连锁店 | 符合 |
24 | Q20240158 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 20221102 | 中号(M)光面/有粉 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司 | 迪庆州香格里拉市市场监督管理局 | 香格里拉市兴康医药有限公司 | 符合 |
25 | Q20240165 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 20220802 | 中号(M)光面/有粉 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司 | 文山壮族苗族自治州市场监督管理局 | 广南县宇丰民生堂药业有限公司文山金石路店 | 符合 |
26 | Q20240166 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 20230102 | 小号(S)光面/有粉 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司 | 保山市昌宁县市场监督管理局 | 昌宁龙华仁康大药房有限公司隆祥花园分店 | 符合 |
27 | Q20240192 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 260629HM | M7.5有粉/麻面 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 红河州石屏县市场监督管理局 | 红河康泉商贸有限责任公司 | 符合 |
28 | Q20240226 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 2310152G | S6.5无粉/麻面 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 怒江州兰坪白族普米族自治县市场监督管理局 | 兰坪白族普米族自治县妇幼保健院 | 符合 |
29 | Q20240299 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 2210259M | M7.5 2只装无粉/麻面 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 德宏州陇川县市场监督管理局 | 陇川县济善大药房 | 符合 |
30 | Q20240373 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | HM31275 | S6.5 2只装无粉/麻面(通用型) | 桂林恒保健康防护有限公司 | 昭通市巧家县市场监督管理局 | 巧家县妇幼保健计划生育服务中心 | 符合 |
31 | Q20240384 | 医用检查手套 | P1592209001 | KF-YS08 L 2只装无粉/麻面 | 可孚医疗科技股份有限公司 | 大理州洱源县市场监督管理局 | 一心堂药业集团股份有限公司洱源宁新路连锁店 | 符合 |
32 | Q20240188 | 全自动臂式电子血压计 | BP230806 | LBP40A | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | 迪庆州德钦县市场监督管理局 | 一心堂药业集团股份有限公司德钦南坪街连锁二店 | 符合 |
33 | Q20240215 | 电子血压计(臂式) | PO2304062 | KF-65E | 可孚医疗科技股份有限公司 | 楚雄州大姚县市场监督管理局 | 一心堂药业集团股份有限公司大姚城市港湾连锁店 | 符合 |
34 | Q20240219 | 电子血压计(臂式) | PO2308005 | KF-65E | 可孚医疗科技股份有限公司 | 丽江市宁蒗彝族自治县市场监督管理局 | 云南健之佳连锁健康药房有限公司宁蒗泸沽湖大道分店 | 符合 |
35 | Q20240230 | 腕式电子血压计 | 322CDJ87 | BSX322 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 昆明市晋宁区市场监督管理局 | 云南益民药业连锁有限公司晋宁昆阳安居家园店 | 符合 |
36 | Q20240232 | 臂式电子血压计 | AH20220516 | JN-163FB | 青岛雅世医疗器械有限公司 | 曲靖市马龙区市场监督管理局 | 云南福麟康大药房连锁经营有限公司马龙区紫馨花园店 | 符合 |
37 | Q20240254 | 臂式电子血压计 | 240103 | YE650C | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 红河州绿春县市场监督管理局 | 绿春县康寿大药房 | 符合 |
38 | Q20240272 | 电子血压计 | 202106L | HEM-7134上臂式 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 大理州鹤庆县商务和市场监督管理局 | 大理弘仁堂药业有限责任公司鹤庆县龙华御景连锁店 | 符合 |
39 | Q20240297 | 全自动臂式电子血压计 | BP230805 | LBP40A | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | 怒江州贡山独龙族怒族自治县市场监督管理局 | 云南龙马药业有限公司龙马大药房贡山茨开路连锁店 | 符合 |
40 | Q20240164 | 网式雾化器 | 220702 | M100, | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 文山壮族苗族自治州市场监督管理局 | 云南文山为了你健康药房有限公司文山市腾龙路店 | 符合 |
41 | Q20240214 | 网式雾化器 | PD2312016 | KF-WHQ-601B | 可孚医疗科技股份有限公司 | 楚雄州大姚县市场监督管理局 | 一心堂药业集团股份有限公司大姚西街新世界花园连锁店 | 符合 |
42 | Q20240231 | 超声雾化器 | 230302 | 402AI | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 曲靖经济技术开发区市场监督管理局 | 云南靖兴药业集团有限公司 | 符合 |
43 | Q20240178 | 制氧机 | 230301 | 7F-3TW | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 文山壮族苗族自治州市场监督管理局 | 文山高健商贸有限公司 | 符合 |
44 | Q20240208 | 医用制氧机 | A03792C06 | K5B-3 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | 昭通市昭阳区市场监督管理局 | 云南健之佳连锁健康药房有限公司昭通民欣路分店 | 符合 |
45 | Q20240213 | 制氧机 | 2302010173 | 7F-3W | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 迪庆州维西傈僳族自治县市场监督管理局 | 弘仁堂维西保和镇嘎萨街连锁店 | 符合 |
46 | Q20240238 | 医用分子筛制氧机 | 24012903007 | Y-508W | 合肥迈睿思医疗科技有限公司 | 楚雄州牟定县市场监督管理局 | 牟定县医药有限公司大药房连锁一店 | 符合 |
47 | Q20240239 | 医用制氧机 | A03793L04 | K5B-3 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | 昆明市盘龙区市场监督管理局 | 一心堂药业集团股份有限公司昆明栗树头连锁店 | 符合 |
48 | Q20240250 | 制氧机 | 230501 | 7F-3W | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 玉溪市易门县市场监督管理局 | 一心堂药业集团股份有限公司易门象山路连锁店 | 符合 |
49 | Q20240304 | 医用制氧机 | 2304119 | CR-F3SW | 柯尔(苏州)医疗科技有限公司 | 大理市市场监督管理局 | 一心堂药业集团股份有限公司下关鹤庆路连锁三店 | 符合 |
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