监管动态 产品 浙江省
各市市场监督管理局:
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。经检验,发现不合格药品7批次。对抽检发现的不合格药品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。特此公告。
浙江省药品监督管理局
2024年5月21日
浙江省药品质量抽查检验公告
(2024年第1期)
监督抽样检验不符合标准规定的药品名单 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 利巴韦林注射液 | 上海信谊金朱药业有限公司 | 2110704 | 1ml:100mg | 湖州市南浔人寿永药店 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 可见异物 | 丽水市质量检验检测研究院 | |
2 | 维生素B₁₂注射液 | 上海浦津林州制药有限公司 | 22071411 1 | 1ml:0.5mg | 江山桃源骨科医院(普通合伙) | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 可见异物 | 衢州市食品药品检验研究院 | |
3 | 牛黄解毒片 | 四川旭阳药业有限公司 | 230301 | 小片 | 瑞安市四季康大药房有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 【检查】:三氧化二砷 | 温州市食品药品检验科学研究院 | |
4 | 牛黄解毒片 | 四川旭阳药业有限公司 | 230104 | 小片 | 浙江玖和医药有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 【检查】:三氧化二砷 | 金华市食品药品检验研究院 | |
5 | 大蓟 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | 210901 | 1kg | 仁泽(诸暨)医院有限公司 | 中国药典2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】, 【鉴别】:(2)薄层色谱 | 绍兴市食品药品检验研究院 | |
6 | 维生素C咀嚼片 | 酒泉大得利制药股份有限公司 | 230107 | 100毫克 | 杭州大参林大药房连锁有限公司富阳一店 | 国家药品标准化学药品地标升国标第一册WS-10001-(HD-0038)-2002 | 不符合规定 | 含量测定 | 杭州市食品药品检验科学研究院 | |
7 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 长春新安药业有限公司 | 20220508 | 25mg | 象山合生元大药房 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 溶出度(缓冲液中溶出量) | 宁波市药品检验所 |
备注:1、本次公告为不合格药品检验结果信息发布;核查处置结果(如标示生产企业否认为该企业生产等情况)将由核查处置部门另行发布。
2、药品名称及标示生产企业名称皆为被抽药品的标示名称
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