监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第98期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2024-05-21 阅读：150

企业名称	天义康（海城）药业有限公司
企业类型	药品上市许可持有人
检查时间	2024年3月13日-2024年3月14日
所在地市	鞍山市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查，专项检查
检查内容	药品委托生产专项
存在问题	在质量管理方面存在未对受托生产企业检验条件进行确认的问题；在对受托生产的管理方面存在未制定受托生产企业年度审核计划的问题。
处理措施	要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改。
整改情况	已按要求完成整改