芍花堂国药股份有限公司生产劣药豆蔻案（皖药监药处罚﹝2024﹞2-23号）

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91341600760836572G

法定代表人

李明辉

行政处罚决定书文号

皖药监药处罚﹝2024﹞2-23号

处罚类别

罚款；没收违法所得；没收非法财物

处罚决定日期

2024-5-20

处罚内容

1.没收不合格豆蔻（批号：2230321）61kg；2.没收违法所得陆仟陆佰肆拾肆元整（6644.00元）；3.处违法生产、销售药品货值金额（货值金额不足十万元的，按十万元计算）2.2倍的罚款计贰拾贰万元整（220000.00元）；罚没款共计贰拾贰万陆仟陆佰肆拾肆元整（226644.00元）。

罚款金额（万元）

22

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.6644

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款

违法事实

2024年2月19日，接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2024〕38号），标示为芍花堂国药股份有限公司生产的豆蔻（批号2230321）经湖北省药品监督检验研究院检验不符合规定，报告编号：2024药0019，检验项目-全检，不合格项目为【含量测定】桉油精（标准规定为不得少于3.0%，检验结果为2.3%，不符合规定），被抽样单位：湖北英赛特医药有限公司。 我局执法人员对该报告书进行现场送达，同时进行现场核实，确认该批豆蔻（批号2230321）为芍花堂国药股份有限公司生产销售，企业申请复验。2024年4月15日，执法人员收到中国食品药品检定研究院复验报告，报告编号：ZF202404121，复验结果为不符合规定（标准规定为含桉油精不得少于3.0%，检验结果为2.4%）。

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

状态

-