药监头条 吉林省
近日,吉林省药监局出台了《关于支持新医药产业高质量发展的若干措施》,从营造创新发展环境、全面提升政务服务水平、推动产业优化升级、提升交流合作水平、健全服务保障机制等5个方面制定了25条具体措施,为培育医药领域新质生产力创造了积极条件,全面服务了医药强省建设工作大局。
《若干措施》着力解决鼓励创新、支持创新的体制机制性问题,从药品监管领域进一步深化综合改革,全面激发市场主体创新创业活力。坚持以药品审评审批制度改革提升行政审批效能,积极争取将我省纳入国家药品补充申请改革试点,为药品上市后变更研究提供前置服务,切实提高审评审批效率。持续优化许可备案程序,简化合并检查事项,全面压缩新产品上市时限。支持医药领域新业态、新模式发展,构建覆盖产业全链条医药经济可持续增长的扶持政策体系。
《若干措施》着力推动重点领域、重点方面转型升级,支持医药产业新旧动能转换,积极打造生物医药和高端医疗器械产业新赛道。围绕中药、化药、生物药在生产工艺、质量标准、药用基础研究等方面加大研究力度,强化新技术、新材料、新工艺下药品质量与评价关键技术研究,破解产业链发展“卡脖子”难题。建立创新、优先审批医疗器械绿色通道,推进检验、审评与研发联动,推动优势特色创新医疗器械加快上市,做大医疗器械产业规模。
《若干措施》着力发挥药品监管政策优势,加快形成协同推进产业集聚发展的工作合力。支持省药监局政务服务事项前移,下沉至产业集聚地区,鼓励培育龙头企业承接产业转移项目和引进新技术、新项目落地,打造优势“吉药”品牌和特色产业园区,主动服务“一主六双”高质量发展战略。全面实施药品监管科学行动计划,加大高水平监管人才队伍培养力度,进一步强化跨区域、跨层级协同监管,提升服务发展的安全保障水平。
下一步,省药监局将全力做好25条措施的落地实施,以实际行动深入贯彻落实习近平总书记在新时代推动东北全面振兴座谈会上的重要讲话精神,扎实践行省委“464”重大决策部署,为吉林在全面振兴中率先实现新突破贡献力量。(金锋)
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。