勃利县双河镇广益堂大药房经营过期医疗器械案（勃市监处罚〔2024〕107号）

行政相对人代码_1（统一社会信用代码）

91230921MA19197D8G

法定代表人

李峰

行政处罚决定书文号

勃市监处罚〔2024〕107号

违法行为类型

违反《医疗器械使用质量监督管理办法》

违法事实

上述事实，主要有以下证据证明： 1、询问笔录1份，证明：当事人经营过期医疗器械的违法事实； 2、现场笔录1份 ，证明：当事人经营过期医疗器械的情况； 3、身份证复印件1份，证明：经营者合法身份； 4、营业执照复印件1份，证明：当事人主体资格； 5、药品经营许可证复印件1份，证明：当事人主体资格； 6、现场照片，证明：现场情况。 7、当事人提供的进货查验记录一套，证明：当事人购进该医疗器械时，查验了供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立了进货查验记录制度。 8、医疗器械备案登记表复印件1份，证明：当事人主体资格； 9、当事人销售发票复印件2份，证明：当事人销售2包过期津隆医用检查手套；

处罚依据

医疗器械监督管理条例：

处罚类别

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

根据以上查明事实，本局于2024年04月25日依法向当事人送达《行政处罚告知书》（勃市监罚告〔2024〕107号），告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。当事人在法定期内未提出陈述、申辩意见。 本局认为，当事人经营过期医疗器械，《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”之规定。构成了经营过期医疗器械的违法行为。 自由裁量理由等其他需要说明的事项：自由裁量理由等其他需要说明的事项：鉴于当事人积极配合调查，违法行为轻微，社会危害性较小，参考《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第十四条第（二）项、第（三）项：“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；（三）违法行为轻微，社会危害性较小的，可以依法从轻或者减轻行政处罚。”之规定，给予减轻处罚。

罚款金额（万元）

0.5

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

无

暂扣或吊销证照名称及编号

无

处罚决定日期

2024-5-11

处罚有效期

2099-12-31

公示截止期

2027-5-11

处罚机关

勃利县市场监督管理局