监管

广东省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告（2024年第1期）（2024年第47号）

监管动态产品广东省发布日期：2024-05-16 阅读：348

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件1）。

对抽查检验不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

附件：

1.药品质量抽查检验结果（2024年第1期）

2.相关概念和名词解释

广东省药品监督管理局

2024年5月13日

药品质量抽查检验结果（2024年第1期）

（不合格部分）

序号	药品品名	标示药品上市许可持有人	标示生产企业名称	生产批号	药品规格	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	备注
1484	竹茹（饮片）		广州新方药业有限公司	230101	/	广州新方药业有限公司	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	水分	广州市药品检验所
1485	奥美拉唑肠溶胶囊		山东益健药业有限公司	20mg	220903	广州芝杏堂大药房有限公司	《中国药典》2020年版二部	不合格	溶出度、耐酸力	广州市药品检验所
1486	金莲花胶囊		河北百善药业有限公司	每粒装0.35g	221206	佛山市百姓堂药业连锁有限公司三水旭辉汇金花园分店	《中国药典》2020年版一部	不合格	微生物限度（需氧菌总数）	佛山市食品药品检验检测中心	河北省药品监督管理局对该批次召回产品进行了执法抽检，微生物限度符合规定
1487	水蛭			中药材（饮片）	201101	清远市清城区万禄堂大药房	《中国药典》2015年版一部	不合格	性状	清远市食品药品检验所
1488	辛伐他汀片			10mg	A220240	梅州市梅县区愿您好医药有限公司	《中国药典》2020年版二部	不合格	有关物质	梅州市食品药品监督检验所
1489	荨麻疹丸		吉林龙泰制药股份有限公司	无	220623	茂名鸿济医药商场	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册	不合格	装量差异	茂名市食品药品检验所
1490	炒酸枣仁		安徽正和堂中药饮片有限公司（产地：河北邢台）	饮片	230801	深圳市一逸堂健康医药管理有限公司和亨中医（综合）诊所	《中国药典》2020年版一部	不合格	性状、鉴别（2）薄层色谱、含量测定（酸枣仁皂苷A）	深圳市药品检验研究院
1491	牛黄解毒片		广西圣特药业有限公司	小片	230409	启新内科门诊部	《中国药典》2020版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009及2008013	不合格	性状	广东省汕头市药品检验所
1492	仙鹤草		湖南省松龄堂中药饮片有限公司	饮片	230501	佛山市佐元中医诊所有限公司	《中国药典》2020年版一部	不合格	水分	佛山市顺德区药品检验所