象山合生元大药房销售劣药案（象市监处罚﹝2024﹞348号）

处罚决定书文号

象市监处罚﹝2024﹞348号

处罚类别

其他

处罚决定时间

2024-5-10

处罚内容

没收药品、生产专用设备及原料和违法所得，并处罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，警告；可以处罚款。生产、销售劣药且情节严重的，对相关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处拘留。

罚款金额（万元）

0

没收违法所得

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

象山合生元大药房销售劣药案

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。第一百一十八条生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。

违法事实

主要违法事实：2024年1月25日，本局执法人员依法对当事人店中经营的双氯芬酸钠肠溶片（生产单位：长春新安药业有限公司，批准文号：国药准字H22023625，批号：20220508）进行抽样送检，2024年3月18日，本局收到宁波市药品检验所的检验报告（报告编号：YP20240154），显示被抽样的双氯芬酸钠肠溶片经检验，缓冲液中溶出量不合格，检验结果不符合《中国药典》2020年版二部规定。
行政处罚种类、依据、内容：当事人销售经检验不符合国家药品标准的药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定，属于销售劣药的违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条规定，对当事人处罚如下：没收81盒双氯芬酸钠肠溶片；没收违法所得376.2元。
行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

处罚机关

象山县市场监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

113302253090755452

数据来源单位

省市场监管局

数据来源单位统一社会信用代码

11330000MB19062420