诸暨市本初堂大药房有限公司未凭处方销售处方药案（诸市监处罚﹝2024﹞372号）

处罚决定书文号

诸市监处罚﹝2024﹞372号

处罚类别

罚款

处罚决定时间

2024-5-7

处罚内容

责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处罚款；情节严重的，处罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、许可证，对相关其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

罚款金额（万元）

2

没收违法所得

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

诸暨市本初堂大药房有限公司未遵守GSP案

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条　除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

违法事实

主要违法事实：经查明：当事人在2023年12月1日至2023年12月11日期间未凭处方销售一盒阿奇霉素干混悬剂（规格：0.1g*6袋），于2023年12月11日被本局查获，本局依法向当事人送达编号为【诸市监当罚[2023]121111号】的当场行政处罚决定书以及编号为【诸市监责改[2023]121111号】的责令整改通知书，对当事人给予警告行政处罚，并要求其在2023年12月16日前进行改正。另查明：当事人在2023年12月16日至2023年12月26日期间未凭处方销售1盒枸橼酸西地那非片（50mg*1片）、1盒诺氟沙星胶囊（0.1g*10粒*2板）、4盒磷酸奥司他韦胶囊（75mg*10粒）、1盒枸橼酸西地那非片（0.1g*3片）、1盒头孢克肟颗粒（50mg*20袋）、1盒阿莫西林胶囊（0.5g*20粒）。上述药品为处方药，需按规定凭处方进行销售。当事人上述违法行为于2023年12月26日被本局现场查获。2024年1月8日本局立案查处。
行政处罚种类、依据、内容：当事人的上述行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款及《药品经营质量管理规范》第一百六十七条第（二）项及《药品经营质量管理规范实施细则》第七十二条第（二）项之规定，属于未按规定销售处方药的行为，责令改正。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条及《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条之规定，本局决定减轻处罚如下：罚款20000元。
行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

处罚机关

诸暨市市场监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11330681307304121J

数据来源单位

省市场监管局

数据来源单位统一社会信用代码

11330000MB19062420