龙港市永参堂药房有限公司经营过期医疗器械案（龙市监处罚﹝2024﹞140号）

处罚决定书文号

龙市监处罚﹝2024﹞140号

处罚类别

罚款

处罚决定时间

2024-4-23

处罚内容

由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动；

罚款金额（万元）

2

没收违法所得

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

龙港市永参堂药房有限公司经营过期医疗器械案

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项　有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；

违法事实

主要违法事实：2024年3月28日，本局执法人员在龙港市高兴路***号龙港市永参堂药房有限公司查获正在销售的过期“尚存”创口贴等2种医疗器械。
行政处罚种类、依据、内容：当事人经营过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定，构成经营过期医疗器械违法行为。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定，本局决定责令当事人改正违法行为，并作如下处罚：一、没收案涉过期的“尚存”创口贴5盒、益德健”纱布绷带1包15卷； 二、处以罚款20000元，上缴财政。
行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

处罚机关

龙港市市场监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11330383MB1D79277F

数据来源单位

省市场监管局

数据来源单位统一社会信用代码

11330000MB19062420