监管

江西省药品监督管理局关于同意江西创瑞炭业有限公司恢复生产的通知

药监头条企业江西省发布日期：2024-05-11 阅读：180

江西创瑞炭业有限公司：

你公司《恢复药用炭生产申请的报告》（2024年〔01〕号）已收悉。根据药品GMP符合性现场检查情况和你公司缺陷整改落实情况，经研究，同意你公司恢复生产药用辅料（药用炭）。

你公司要进一步落实药品质量安全主体责任，严格按照《药用辅料生产质量管理规范》组织生产，加强生产质量控制与检验工作，确保药品质量管理体系持续有效运行，保证药品质量安全。

江西省药品监督管理局

2024年5月9日

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