方伟未经许可进行一次性使用拭子生产案（苏药监扬处字〔2023〕40号）

行政相对人类别

自然人

统一社会信用代码

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工商注册号

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组织机构代码

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税务登记号

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事业单位证书号

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社会组织登记证号

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法定代表人

方伟

法定代表人证件类型

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法定代表人证件号码

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证件类型

身份证

证件号码

321027196303025137

行政处罚决定书文号

苏药监扬处字〔2023〕40号

违法行为类型

未经许可进行一次性使用拭子生产的行为，违反了《医疗器械监督管理条例（2017修订）》第八条、第二十二条第一款规定。

违法事实

方伟，未经许可进行一次性使用拭子生产的行为，违反了《医疗器械监督管理条例（2017修订）》第八条、第二十二条第一款规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例（2017修订）》第六十三条第一款规定，应予处罚。

处罚依据

依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例（2017修订）》第六十三条第一款规定。

处罚类别

罚款;没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

没收违法所得壹拾叁万玖仟肆佰柒拾元整；处以罚款壹佰伍拾叁万肆仟壹佰柒拾元整。

罚款金额（万元）

153.417

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

13.947

暂扣或吊销证照名称及编号

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处罚决定日期

2024-5-6

处罚有效期

2024-11-6

公示截止期

2027-5-6

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注

公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。