台州市椒江安心大药房（普通合伙）销售劣药案（台椒市监处罚﹝2024﹞162号）

处罚决定书文号

台椒市监处罚﹝2024﹞162号

处罚类别

警告；罚款

处罚决定时间

2024-4-16

处罚内容

由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动；没收药品、生产专用设备及原料和违法所得，并处罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，警告；可以处罚款。生产、销售劣药且情节严重的，对相关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处拘留。；

罚款金额（万元）

1

没收违法所得

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

台州市椒江安心大药房（普通合伙）销售劣药案

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项　有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可...

违法事实

主要违法事实：当事人系一家从事药品、医疗器械、化妆品等销售的药房。执法人员于现场冰箱内发现3盒益肾十七味丸，盒上标有“产品批号201039035”、“生产日期20.10.29”、“有效期至2023.09”。执法人员于现场冰箱内发现1包批号为D321113的医用外科口罩，生产日期为2021年11月13日，失效日期为2023年11月12日。另执法人员于现场发现的2瓶海利医生牌芦荟甘油为当事人员工私人物品，当事人的系统内亦无该产品的入库信息和销售记录。截至检查之日，3盒益肾十七味丸与1包批号D321113的医用外科口罩均已超过有效期。2022年12月份，当事人将天方布洛芬片进行拆零销售，当事人未记录药品拆零具体时间也无法提供药品拆零销售的记录。当事人在未将30盒酚麻美敏片作入库登记的情况下，共对外销售17盒并提供了纸质销售记录和进货记录。
行政处罚种类、依据、内容：当事人未记录天方布洛芬片拆零销售时间和拆零销售情况的行为违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十九条第三项之规定，属于药品拆零销售未做好拆零记录的违法行为。当事人未对购入的酚麻美敏片做入库记录的行为违反了《药品经营质量管理规范》第八十一条之规定，属于企业未入库登记验收合格的药品的违法行为。当事人将超过保质期的医用外科口罩放置于经营场所冰箱内，使其处于待销售状态的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，属于医疗器械经营企业经营过期的医疗器械的违法行为。当事人将超过保质期的益肾十七味丸药品放置于经营场所冰箱内，使其处于待销售状态的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第五项之规定，属于销售劣药的违法行为。执法人员发现的2瓶海利医生牌芦荟甘油在当事人电脑内未有入库记录和销售记录，当事人表示该产品是私人物品，非药房销售产品，故对该行为不作处罚。当事人违法经营的货值较少，且在产品超过保质期后尚未售出，未产生危害后果，认错认罚，符合《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第十四条第三项的规定，可以减轻处罚。对于当事人药品拆零销售未做好拆零记录和未入库登记验收合格的药品的违法行为，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条之规定，责令当事人立即改正，并决定给予当事人警告；对于当事人经营过期的医疗器械的违法行为，根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项和《中华人民共和国行政处罚法》第三十三条第一款之规定，责令当事人立即改正，决定对当事人不予罚款，仅没收超过保质期的1包医用外科口罩。对于当事人销售劣药的违法行为，根据《中华人民共和国药品管理法》一百一十七条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第六条之规定，决定对当事人减轻处罚如下：1.没收超过保质期的3盒益肾十七味丸；2.罚款1万元。
 行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

处罚机关

台州市椒江区市场监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

1133100200267333XB

数据来源单位

省市场监管局

数据来源单位统一社会信用代码

11330000MB19062420